为进一步规范疫苗临床试验实施过程，强化各研究现场质量管理能力，落实《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》相关要求，8月13日，云南省疾病预防控制中心（云南省预防医学科学院）在昆明举办了2026年疫苗临床试验现场管理培训班。本次培训覆盖全省26个疫苗临床试验研究现场，共计140余名一线管理和研究人员参加培训。

　　本次培训班紧扣临床试验监管新形势、新要求，聚焦现场项目实施重难点问题精心设置课程，先围绕试验参与者招募、项目经费以及合同管理开展授课和讨论，明确试验参与者权益保护核心准则，厘清项目经费使用、合同管理中的风险点；接着，以实际案例为依托，梳理现场管理、注册核查经常发现问题，逐条分析问题产生根源，指导各研究现场提前做好自查自纠、规避合规风险。最后结合质控工作安排及相关工作要求，明确现场后续疫苗临床试验质控工作计划、检查标准，推动质量管控工作常态化、标准化。课程结束后，培训班还梳理了培训重点内容，为现场统一工作思路。

　　本次培训坚持理论授课与案例分析相结合，内容贴合疫苗临床试验现场实际，针对性、实用性突出。参训人员系统学习临床试验全流程管理规范，对现场建设和管理、注册核查风险、试验参与者保护、现场质控等关键工作形成更为清晰的认知。大家纷纷表示，后续将把所学内容运用到实际工作当中，严格落实各项管理要求，持续补齐工作短板，严守临床试验质量底线，切实保障试验参与者的安全与权益，稳步提升云南省疫苗临床试验规范化实施水平，助推全省疫苗临床研究高质量发展。