为保证药物临床试验过程规范，保护试验参与者的权益和安全，确保数据和结果科学、真实、可靠，结合《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》以及ICHE6(R3)等有关法规要求，8月10日—12日，云南省疾病预防控制中心（云南省预防医学科学院）在昆明成功举办了国家级继续医学教育项目疫苗临床试验质量规范化管理培训班。来自云南省10个州（市）的31个疾控中心、外省5家省级疾控中心，7家申办者和监查机构等从事疫苗临床试验的人员共180余人参加了此次培训。

　　培训班邀请了多位药物临床试验资深专家进行授课。专家们针对药物临床试验质量管理规范（2026年修订）（GCP）、研究参与者权益保护、ICH E6（R3）、疫苗临床试验不良事件管理、疫苗临床试验的关键质量因素—入排筛选的评估与控制、疫苗临床试验质量管理、疫苗的分类、组成及作用以及临床试验机构质量管理体系建设等多个方面进行了细致的讲解。同时，专家们就我国疫苗临床试验现状以及新版GCP执行中的问题，与学员进行了交流和分享。

　　本次培训在新修订版GCP即将生效前开展，参训人员对2026版GCP、ICH E6（R3）、疫苗临床试验质量管理等有了更深入的了解，为法规落地、为我省更好的开展疫苗临床试验奠定了坚实的基础。