根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》等要求,2025年6月10日,云南省药品审核查验中心对云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心(以下简称技服中心)开展疫苗经营质量管理飞行检查。
检查组通过查阅文件记录、现场核查设施设备、调取信息系统数据以及询问相关人员等多种方式,对疫苗质量管理体系运行情况进行了细致检查。内容包括疫苗储存设备(冷库、冷藏车)的季度养护记录以及校准文件、温湿度监测系统数据的备份完整性、存储周期及访问权限管理、年度人员培训计划及其执行情况、在库以及在途疫苗的温度记录、超温报警响应机制、疫苗配送入库单、出库单和全程追溯信息的合规性等。同时,检查组在末次会议中指出本次检查发现的问题并提出工作建议。
此次飞行检查是对技服中心疫苗冷链配送质量管理体系的一次重要检验和有力促进,技服中心将严格遵循相关法律法规的要求,对检查中发现的问题及时整改,不断优化质量管理体系,持续筑牢疫苗配送安全防线。