为进一步强化临床试验现场的责任意识、规范意识和实操能力,提升临床试验项目实施质量,云南省疾控中心于2025年12月7-8日派员赴大姚现场,开展疫苗临床试验项目加强培训工作。
本次培训紧扣研究现场核心任务,强化落实《药物临床试验质量管理规范》(GCP),增强团队规范意识与实操能力。培训先系统解读试验方案,再分组讲解SOP及表卡规范填写要求,着重强调研究参与者权益与安全保护、试验数据和结果科学性、真实性和可靠性。同时,培训特设急救处置、设备停断电等场景综合演练,助力人员熟流程、补短板,全面提升团队应急水平。
培训结束后,全体参训人员均完成考核。通过系统培训,参训人员深化了对GCP、试验方案及SOP的掌握,实现操作流程标准化统一,达到了培训目的。
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