为严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,强化疫苗临床试验现场操作的规范性与专业性,2025 年 12 月 5-6 日,云南省疾控中心派员赴巍山现场开展疫苗临床试验项目强化培训。
本次培训内容紧贴实际工作需求,涵盖《药物临床试验质量管理规范》核心内容解读、试验方案解析,并针对重点环节的SOP进行细致讲解,确保研究人员全面掌握理论知识。同时通过书面答题、现场口头提问等方式,对研究人员进行理论考核。此外,组织研究人员开展急救演练与全功能分区全流程模拟演练,还原真实试验场景,确保研究人员规范操作流程,提升突发情况处置能力。
通过 “理论授课 + 多元考核 + 模拟演练” 的立体化培训模式,有效提升了巍山现场研究人员的专业水平。疫苗临床研究中心将持续聚焦临床试验质量提升,常态化开展针对性培训与指导,保证项目实施质量。
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