为进一步提高临床试验现场工作质量,规范操作流程,云南省疾控中心于2025年12月5-6日派员赴弥勒现场,开展疫苗临床试验项目加强培训。
本次培训强化了《药物临床试验质量管理规范》,为现场研究人员解析了试验方案,对各组涉及的SOP和需填写的表卡进行了分组培训,强调研究参与者权益和安全保护、数据和结果的科学性、真实性和可靠性。在此基础上,为切实提升现场研究人员的实际操作与应急响应能力,培训老师组织开展了包括急救、停断电在内的全流程演练,使现场研究人员不断熟悉流程、及时发现问题并整改。
培训结束后,培训老师对现场研究人员均进行了考核。通过本次培训,现场研究人员进一步熟悉了相关法规、方案和SOP,对操作流程理解一致、掌握到位,达到了培训目的。
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