为紧跟GCP行业发展和监管的新理念、新技术、新标准,2025年12月4-5日,云南省疾控中心派出专业人员参加了“2025年药物临床试验质量提升大会”。
此次会议邀请了来自国内监管机构专家、研发机构、药物临床研究服务机构、医疗机构、学术机构、协会和业界药物临床研究背景相关人员,围绕药物临床试验监管政策、创新临床试验审评审批方案配套措施、临床试验核查检查要点、创新临床试验风险监管要求、ICH(R3)中文稿实施、药物临床试验机构质量管理要求等内容进行了培训和交流讨论。对于持续提升我国药物临床试验质量,推动临床资源赋能产业发展具有重要意义。
参会人员认真学习,对临床试验质量管理的未来方向有了更清晰的认知,也收获了很多兼具深度与实操性的启发。同时,随着我国药物临床试验标准与国际接轨,从业人员既要掌握本土政策要求,也要具备全球合规视野,通过持续学习不断提升专业素养。
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