为进一步规范疫苗临床试验操作,提升临床试验实施质量,2025年11月27-28日,云南省疾控中心疫苗临床研究中心派员赴隆阳现场开展疫苗临床试验项目培训。本次培训围绕《药物临床试验质量管理规范》、试验方案和流程等核心内容展开,强调保护受试者权益与安全,以保证试验过程规范、数据和结果科学、真实、可靠。此外,培训内容还针对疫苗临床试验流程中知情同意、病史问询、受试者入选判定以及急救室管理等核心环节逐一进行重点剖析与讲解。
为切实提升现场研究人员能力,本次培训在理论授课基础上,采用书面答题、口头提问等多种方式考核,并针对性开展临床试验全流程模拟演练。通过还原真实试验场景,让研究人员统一操作标准,规范试验流程,有效缩小“理论知识”与“实际操作”间的差距。
本次培训通过“理论授课+实践演练”的方式,使现场研究人员深入理解了相关法规要求,进一步熟练掌握临床试验各环节的标准操作规范,是对项目实施质量的保证。
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