为严格落实《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,规范临床试验项目现场操作,保护受试者权益和安全,2025年11月27-28日,云南省疾控中心疫苗临床研究中心派员赴宾川县疾控中心,开展临床试验项目培训和演练。
本次培训紧扣临床试验核心要求,采用“理论授课+实操演练”相结合的方式。理论环节,为现场详解GCP中受试者权益保护、数据真实性完整性要求、流程合规性等关键条款,结合案例解析风险控制要点;系统解读试验方案与操作流程。针对现场人员职责分工,细致讲解配套SOP,回答参训人员疑问。实操演练阶段,模拟临床试验全流程场景,参训人员分组开展操作,对问题逐一纠正,强化“操作标准化、流程规范化”意识。培训结束后,当场考核,及时答疑。
此次培训与演练有效统一了试验操作标准,提升了现场研究人员的专业能力和操作规范性。
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