为提高云南省疫苗临床试验的质量,提升全省疫苗临床研究人员的理论水平、操作技能,确保临床试验过程规范,结果科学真实可靠,保障受试者的权益和安全,云南省疾控中心于2024年12月25日在昆明举办了药物临床试验质量管理规范(GCP)培训。来自25个已备案现场和6个备选现场的人员参加了此次培训,共计120余名学员参加了此次培训班。
培训班邀请了全国疫苗临床研究领域知名专家进行授课,内容主要围绕新形势下疫苗临床试验相关法规和临床试验质量管理规范、临床试验核查思路建立质控思维、疫苗临床试验项目过程管理、疫苗临床试验质量管理体系建立与运行等主题展开。云南省疾控中心相关领导和授课专家出席了培训班开幕式。本次培训设置了考核环节,所有参训的研究者均需通过考核才能取得合格证书。
通过此次培训,参训人员对疫苗临床试验相关法规、质控思路、项目管理以及体系文件建立和运行有了更深入的认识;同时增加了各现场的相互交流,有助于进一步提升我省疫苗临床试验的质量。