2024年以来云南省疾病预防控制中心作为疫苗临床试验负责机构接受了国家和省级监管部门的多次检查，检查过程中对疫苗临床试验现场建设和项目实施提出了更高的要求，也发现了目前现场建设和项目实施中的诸多问题。为了进一步完善和优化试验现场建设，提高现场项目实施质量，云南省疾病预防控制中心于2024年12月26日在昆明举行了疫苗临床试验质量控制关键问题分析专题培训，25个已备案现场的现场负责人、组织管理部门负责人和专职质控员参加了本次培训。

　　本次培训深入分析了2024年质量控制过程中发现的关键问题，涵盖现场建设、知情同意、研究参与者筛选、疫苗使用和管理、疫苗有效性和安全性评价等方面。培训过程中，授课老师结合图片、数据、提问、讨论等多种方式进行讲解，让学员自己找出问题、分析问题，从而理解问题产生的原因和纠正、预防问题产生的方法，树立人人都是临床试验质量的责任人，从源头解决质量问题，从源头把质量做好的理念。

　　培训过程中学员积极参与，对现场建设要求有了更深入的理解，对项目实施中的关键质量问题有了更全面的认识。现场负责人和管理部门负责人的参与也让其了解到临床试验的质量控制不是专职质控员一两个人的事情，而是需要所有参与研究人员的共同努力。