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2020-11
严格药品GSP管理 防范疫苗配送风险——云南省疾控中心技服中心全力以赴迎接飞行检查
为进一步防范疫苗配送质量风险，及时发现疫苗配送管理工作的缺陷或不足，同时深入贯彻《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》的有关要求，2020年11月21－22日，云南省药品监督管理局抽调专家组对云南省疾控中心技术开发服务中心开展了为期2天的疫苗配送企业GSP飞行检查工作。在省疾控中心领导高度重视和技服中心的积极配合下，GSP飞行检查工作顺利开展并取得较好的成绩。11月21日上午，中心胡培副主任对本次GSP飞行检查提出了具体要求，提出应从“找问题、定措施、抓落实"等方面开展质量管理工作。技服中心向检查组全面介绍了目前中心承接全省非免疫规划疫苗配送的现状、存在问题和未来规划。检查组采取现场查验设施设备、资料审查、问询、访谈等方式对技服中心进行质量管理工作评估。重点对质量管理体系文件、组织机构、人员资质与人员培训、冷库冷藏车冷链验证及储存与运输规范、设施设备校准与验证、计算机系统、冷链全过程环节的规范性展开检查。在11月22日下午的末次会上，检查组对此次飞行检查中发现的问题和不符合项，逐一向技服中心作了详细反馈。通过本次GSP飞行检查，检查组认为技服中心质量体系总体情况运行正常，疫苗配送工作贯彻和落实了中心质量方针和管理目标，质体系文件健全、运行有效。技服中心表示通过本次飞行检查深感受益匪浅，并根据检查组提出的不符合项以及工作中存在的问题制定整改计划，及时整改，进一步提高中心质量风险防范能力和疫苗配送质量管理水平，促进中心疫苗配送工作的可持续发展。通过本次飞行检查，进一步明确了技服中心在承接疫苗配送工作中的问题和不足，找出了目前与其他药品经营或配送企业在执行质量管理规范工作方面存在的差距，对技服中心在今后工作中落实习近平总书记“四个最严"指示，对疫苗实行最严格的管理制度具有具有深远的意义。
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2020-11
云南省疾控中心生物安全委员会完成2020年第4季度实验室生物安全检查
为进一步落实云南省疾控中心生物安全管理责任，切实加强中心各实验室生物安全管理工作，确保实验室人员和环境安全，中心生物安全委员会组织检查组于2020年11月25日对中心开展了2020年第4季度的实验室生物安全检查，被检查部门包括检验中心、免规所、结防所、消毒病媒所、性艾所、急传所（含P3）、麻防所、体检中心、综保部。检查组严格按照《云南省疾病预防控制中心生物安全检查表》开展检查，通过询问、现场查看、查阅记录等方式对实验室生物安全进行全面细致地检查。本次检查着重对各实验室的个人防护、菌毒种和样本的运输、保藏管理、废弃物处置、生物安全柜和压力灭菌器使用记录完整性进行了检查。各实验室高度重视实验室生物安全工作，强化培训和管理，各项措施落实到位。同时，检查组也就部分工作痕迹资料不完善问题与实验室人员进行了充分的交流沟通。中心生物安全委员会将持续强化和监督管理中心的生物安全，协同各部门切实做好中心实验室生物安全的各项工作，各实验室也将进一步加强管理、落实责任、持续改进，确保中心实验室的生物安全。
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2020-11
云南省疾控中心召开2020年质量管理体系管理评审会议
2020年11月23日，云南省疾控中心召开2020年质量管理体系管理评审会议，会议由中心副主任、管理者代表/质量负责人闵向东主持，中心主任宋志忠、中心副主任胡培及各部门负责人参加了会议。管理者代表/质量负责人闵向东对2020年ISO9001质量管理体系和实验室管理体系的运行情况进行了汇报，并提出了管理评审需研究解决的问题及各部门的需求建议；与会人员对本次管理评审的议题，进行了讨论、发言。中心主任宋志忠对本次会议作了总结，认为今年在新冠疫情防控重任的情况下，各部门仍按照ISO9001建立质量管理体系的要求规范开展工作，疫情防控和常规工作都取得了好成绩。中心通过了实验室认可复评审，检测能力不断提升。2020年管理体系的运行达到质量目标要求，管理体系运行有效。体系运行中仍存在一些问题，针对各部门提出的意见和建议，职能部门要采取有效措施，积极帮助业务部门解决问题。各部门要切实履行自己的职责，认真落实本次会议决定的改进措施，质管部要做好跟踪检查并加强管理，迎接即将进行的ISO9001质量管理体系监督评审工作。最后宋主任针对中心的质量管理体系提出4条建议：（1）进一步加强生物安全；（2）进一步加强质量管理，提高质量意识；（3）进一步完善各种程序和流程，严格操作规范，确保结论准确；（4）进一步加强管理和服务。
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2020-11
云南省疾病预防控制中心20项省卫生健康委内设研究机构项目顺利通过验收
受云南省卫生健康委科教处委托，云南省疾病预防控制中心科教部于2020年11月16日-18日，历经3天组织了5场结题验收工作会，对省卫生健康委内设研究机构2016、2017年立项的20个项目（艾滋病研究所8项、肠道病毒研究中心4项、结核病研究中心2项、麻风病研究中心3项、食品安全与营养研究中心3项）组织了结题验收。本次会议5个内设研究机构共聘请外部专家25人（次），负责验收工作的各项议程。根据验收程序：专家组听取了项目负责人汇报，查阅相关资料，综合验收材料和项目汇报情况，通过质询与讨论，专家组认为20个项目结题资料完整、可信、完成了计划任务书规定的各项任务，符合验收要求，一致同意所有项目通过验收。在验收过程中，专家组对项目研究工作提出了很多宝贵的意见和建议。科教部将与相关部门一道，继续促进课题研究的完善和改进，加强跟进项目研究后期的管理工作。
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2020-11
云南省疾控中心深入贯彻落实《疫苗管理法》，努力践行疫苗全程可追溯
2018年5月，国家药品监督管理局启动药品（含疫苗）追溯标准规范编制工作，明确信息化追溯体系建设总体要求，统一追溯码编码规则，提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，指导相关方在统一标准规范下共建药品（含疫苗）信息化追溯体系。通过建立全国疫苗信息化追溯的协同平台，整合疫苗生产、流通、预防接种相关信息，实现疫苗全程电子可追溯，恢复和增强全民对接种疫苗的信心，从而保障了人民健康和生命安全，实现“预防为主"的疾病预防和控制最根本目标。《疫苗管理法》于2019年12月1日正式实施，其中涉及疫苗追溯的条款6条，要求实行疫苗全程电子追溯制度，搭建疫苗信息化追溯协同平台，强化疫苗全程质量监管。为确保我省疫苗配送安全和冷链数据全程可追溯，云南省疾控中心技术服务中心高度重视此项工作，严格执行国家疫苗追溯以及《疫苗管理法》的有关规定。自2018年起，主动配合各疫苗生产企业推进非免疫规划疫苗全程追溯工作。截至今年11月，与委托技服中心承担云南省非免疫规划疫苗支线配送的39家企业全部实现非免疫规划疫苗冷链数据互联互通（其中，与38家企业在阿里健康-码上放心，与玉溪沃森生物技术有限公司自建平台完成数据对接），并根据云南省药品监督管理局疫苗追溯监管系统建设的要求，完成技服中心配送非免疫规划疫苗冷链数据与云南省疫苗追溯信息化监管系统的数据对接。同时，与中生集团完成国药中生冷链一体化第三方物流数据对接。通过上述工作的完成和实施，提高了云南省疾控中心承接疫苗配送服务的核心竞争力，为在全省最终实现每一支疫苗来源可查、去向可追、责任可究的全程可追溯打下了坚实的基础，同时，也为今后指导和推进全省非免疫规划疫苗信息追溯工作积累和总结了宝贵的经验。
