云南省疾病预防控制中心

16 2021-07

云南省疾控中心派员赴研究现场指导九价HPV疫苗临床研究工作

根据研究工作安排，云南省疾控中心于7月13-16日派出4名人员赴临翔区和普洱市指导九价HPV疫苗临床研究工作，以确保即将实施的入组工作顺利推进。在研究现场，省级人员确认了两现场研究用体系文件、功能分区设施设备和研究用物资等到位情况，按项目质量控制计划开展研究前期阶段质控工作，组织现场研究者集中学习疫苗临床研究法规文件，系统培训技术文件和各岗位标准操作规程，沟通项目启动入组安排及筹办事宜。通过此次对现场的指导，需两现场前期准备的工作已基本落实，可按计划实施入组工作。下一步工作重点是继续加强熟悉研究技术文件及岗位职责、进一步完善启动前各项准备工作。机构研究者将保持与其他省分中心及现场的沟通，及时给予现场技术指导，以确保研究顺利实施。

16 2021-07

省疾控中心免规所派员参加澜沧县免疫规划工作培训班

2021年7月13-15日，受澜沧县疾病预防控制中心邀请，省疾控中心免规所李江嵘所长、丁峥嵘首席专家赴澜沧县开展培训班授课及免疫规划工作督导。培训班上，李江嵘所长对预防接种规范化管理、新冠疫苗接种方案及工作要求进行详细讲解，重点强调了接种单位设置、疫苗使用管理、安全接种等重要环节的规范和要求。丁峥嵘首席专家对疑似预防接种异常反应监测与处置要点进行介绍。培训班结束后，分别到县妇幼保健院、勐郎镇卫生院和竹塘乡中心卫生院指导新冠疫苗接种点设置、安全接种及常规免疫儿童查漏补种等工作。通过本次培训和督导，切实提高了基层对现阶段新冠疫苗接种及免疫规划重点工作的认识，并为基层提供了强有力的专业技术支撑。

15 2021-07

云南省疾病预防控制中心科教部组织中心学术委员会开展2022年省基础研究计划项目评审

根据2022年云南省基础研究计划项目申报指南的规定，省疾控中心只能推荐1项重点项目、2项面上项目参加2022年省基础研究计划项目的申报。科教部按通知要求于2021年7月13日组织召开中心学术委员会会议，对拟推荐的3个重点备选项目进行择优评选推荐；对2个备选面上项目进行专家评议，进一步修改完善申请书内容。会议由科教部李瑛部长主持，中心学术委员会专家、项目申请者及科教管理人员参加了会议。与会专家重点从申请书题目、立项依据、研究内容、方案、技术路线、拟解决的关键科学问题、特色和创新、预期成果、研究计划、前期工作基础、经费预算等方面做了详尽评价和指导，对参评项目给出了中肯的意见建议。专家指出科研工作应发挥团队精神，突出团队水平，应充分借鉴中心申报科研项目、科研成果的成功经验，活跃科研氛围，不断完善和提高申请书的质量和水平，提高申请项目的中标率。经过认真评审，最终推荐性艾所陈敏申报的项目参加2022年云南省基础研究计划项目（重点项目）的申报。推荐处突中心（陈莉华）、结防所（陈金瓯）申报的项目按专家意见修改后参加面上项目的申报。科教部将按照省科技厅的要求做好后续项目申报管理服务工作。

14 2021-07

又一疫苗临床研究项目启动，现场工作有序推进

2021年7月6-9日，云南省疾控中心疫苗临床研究中心5名专业人员前往临沧市临翔区、云县和永德县开展疫苗临床研究现场督导和项目启动工作。通过对临翔区、云县和永德县疾控中心功能分区建设、硬件设施设备配置、软件配备、质量管理体系文件建立及人员队伍建设等内容进行指导和评估，3个疾控中心已具备开展临床研究的条件，可作为研究现场实施临床研究。云南省疾控中心确定3现场为百白破+Hib四联苗Ⅳ期临床研究现场共同实施项目现场工作。目前云南省疾控中心承接的百白破+Hib四联苗Ⅳ期临床研究项目正在上述3个现场有序开展，已召开启动会，随后将开展受试者入组工作。项目进行过程中，我中心将多次派出人员对现场研究者进行技术指导和培训，确保现场的研究工作有序推进。

14 2021-07

抓好疫苗临床研究质控线，发展高质量疫苗临床研究工作

疫苗临床研究主要进行疫苗有效性和安全性的研究，为疫苗能否在人群中推广使用提供客观、真实和科学依据。2014年，云南省疾控中心成立了新科室-疫苗临床研究中心，专门负责疫苗临床研究相关项目工作。疫苗临床研究是一项系统性研究，各研究工作、每一步操作均需记录、留下可溯源的痕迹资料。而质量控制是研究工作的关键环节之一，关乎研究的成败，贯穿研究全程，可以说是一项研究的生命线。目前，科室已建立了疫苗临床研究的质量管理体系，每个项目在开展前均要制定质控计划，并按计划进行项目启动前、实施中和后期的质控工作，质控的次数可多达数十次。7年中，科室开展了近30项疫苗临床研究，这也是质量控制体系从建立、健全和完善的一个发展过程，逐步树立了我省严谨、规范、进取、务实的疫苗临床研究的形象，得到国内外疫苗研发企业的充分认可。作为研究负责机构，未来我们将继续抓好疫苗临床研究的质控工作，为人民群众能用上安全、有效的疫苗贡献出一份力量。