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2023-08
云南省疾控中心开展狂犬单抗注射液III期临床试验现场入组质控工作
2022年，狂犬单抗注射液Ⅲ期临床试验由云南省疾控中心承担，研究现场设在宾川、祥云等11个疾控中心。2023年7月17-22日，我中心疫苗临床研究中心项目质控人员先后前往宾川县、祥云县疾控中心开展入组过程中的质控工作。质控人员根据质控计划和相关法规要求查看了现场原始文件，包括研究过程产生的资料如《接种与随访记录本》《日记卡》《联系卡》、卷宗三《现场原始记录》、卷宗五《生物样本管理》，以及项目前期文件夹如卷宗一《研究前期文件》、卷宗二《研究者资料和培训记录》、卷宗九《标准操作规程》等。质控工作结束后，质控员同试验现场研究者召开了反馈会议，将发现的共性问题传达给现场研究者，并针对出现的问题对研究者进行了培训。通过此次质控工作将使现场研究者更加规范地按照相关法规、方案和操作流程的要求开展试验。
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2023-07
云南省疾控中心开展7月份安全生产联合大检查
7月31日上午，云南省疾控中心结合当前汛期安全形势与单位实际情况，组织中心行政办、保卫部、综保部、质管部、慢病所、健促信息中心6部门开展安全生产联合大检查。此次检查，始终坚持目标导向、问题导向和效果导向，聚集重大安全隐患的排查治理，围绕汛期安全、保卫安全、网络安全、危化品和反恐安全、生物安全、信访维稳等方面，深入办公室、实验室，依照上级标准要求，认真查找各类隐患苗头。检查中，检查组人员深入到每一个部门和检查场所，对不符合规定要求的问题进行逐一登记，拟定隐患问题清单；对不能现时解决的，由保卫部拟写整改通知书，并督促对应部门整治落实到位，认真打好安全工作主动仗。最后，将检查结果在办公内网上进行公示，要求各相关部门严格按照上级有关文件精神和各级领导指示要求，开展自查自纠，对检查出的问题，尽快拿出方案、限定期限抓好整改落实，坚决消除各类事故苗头和隐患，确保单位平安与和谐稳定。
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2023-07
云南省疾控中心咨询出版书籍价格
我中心拟出版印刷《云南省麻风病防控实用手册》。因为制作预算需要市场调查依据，请各供应商提供参考价格。要求如下：1.出版字数：33万；2.正文印数：500册；3.正文页码：250面；4.开本：889*1194mm，32K；5.正文用纸：128g铜版纸（印刷），封面250g铜版纸（覆哑膜）；正式出版物，报价包含书号。联系人：杨帆。钉钉咨询群32156185。邮箱：kmg5709@dingtalk.com综保部2023年7月28日
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2023-07
云南省疾控中心苗研中心赴云县、凤庆县、永德县三地疾控中心开展疫苗临床试验项目现场评估与建设督导
2023年7月17日至21日，十四价HPV疫苗临床试验项目在云南省开展了临床试验现场评估，疫苗临床研究中心研究者陪同项目申办方、监查方先后赴云县、凤庆县、永德县3个临床试验现场，依次完成了评估建设工作。评估组于17日到达云县，18日上午在云县疾控中心进行现场评估，下午前往凤庆并进行现场评估，19日前往永德并于20日开展了永德现场评估。此次评估工作主要内容为：试验现场介绍当地的基本概况、申办方和监查方分别对产品和试验流程进行介绍、评估组查看现场各功能分区布置的合理性和冷链监测系统的运行情况，最后同试验现场落实了妇科医生进修培训事宜。通过此次评估，评估组对各现场分别提出了针对性的调整建议，为该项目后续在云南省的顺利实施打下了坚实的基础。
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2023-07
云南省疾控中心苗研中心派员赴祥云县、宾川县开展男性九价HPV疫苗临床研究项目质控工作
研究显示，男性一生均有获得HPV感染的风险，导致严重男性疾病，包括肛门、口咽、阴茎癌和肛门生殖器疣等。目前尚无用于男性HPV相关疾病的常规筛查，因此需要针对男性HPV相关疾病采取有效的预防措施，HPV疫苗接种在此发挥了重要作用。一项20-45岁中国男性九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗临床研究正在大理州祥云县、宾川两县开展，目前已完成第三剂疫苗接种，进入后续访视阶段。2023年7月16日，云南省疾控中心疫苗临床研究中心5名质控人员先后赴祥云县和宾川县开展质控工作。对两个临床试验现场的研究前期文件、研究者资质和培训文件夹、原始记录表格、生物样本、不良事件和SAE、方案偏离/违背及非盲文件资料进行了细致的检查，并对筛败原始记录本进行抽查。对于质控过程中发现的问题，质控组及时召开反馈会，与现场研究者及监查方就存在的问题进行沟通，提出解决方案。本次质控工作提高了临床试验过程的规范性，有利于受试者权益的保护，也为今后临床试验高质量开展提供了保障。
