为加强疫苗临床试验人才队伍建设、提升现场建设与管理水平，近日，云南省疾病预防控制中心（云南省预防医学科学院）接收的进修学员圆满完成了疫苗临床试验专题进修学习，顺利结业，带教工作取得明显成效。

　　一是系统培训，夯实理论基础。带教团队坚持把理论培训作为带教基础，组织学员参加GCP、ICH E6（R3）等疫苗临床试验研究相关法律法规培训，并开展突发事件应急处置、不良事件相关性评价等专题课程，帮助进修人员构建系统规范的知识框架，准确把握现场执行要求。

　　二是深入现场，强化实操实训。坚持理论与实践相结合，统筹安排学员分批赴弥勒、双江等7个试验现场，围绕现场标准化建设、全流程实操技术、质量控制与风险防控等内容开展观摩学习。带教老师传经验、教方法，组织学员全程参与项目入组前流程演练、停断电和突发事件应急演练以及入组流程跟踪，让进修人员直观掌握试验现场功能分区建设要求及各岗位研究人员相互衔接及配合方式，熟悉临床试验项目实施关键环节操作规范与风险点。

　　三是突出质控，深化风险理念。带教过程注重引导学员树立基于风险的质量管理理念，掌握分级质控方法，把质控资源聚焦于关键质量因素；并结合现场迎接监督检查工作实际，帮助学员直观认识注册核查和现场检查的常见缺陷，提升质控实操能力。

　　四是严格管理，确保学习成效。科室按岗位分层设计培训内容，实行带教老师全程指导，并通过考核、口头提问和演练评价等方式检验学习成效。

　　下一步，云南省疾病预防控制中心（云南省预防医学科学院）将持续发挥省级技术引领作用，健全完善基层进修人员带教机制，助力进修学员将所学成果转化为实践能力，推动培训资源向试验现场延伸，促进全省疫苗临床试验现场建设同质化、规范化发展。