为严格落实《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》等法规要求,切实强化疫苗配送全流程质量管控,2026年3月31日,科兴控股生物技术有限公司组织旗下北京科兴生物制品有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、科兴(成都)生物制品有限公司,对云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心(以下简称技服中心)开展2026年度疫苗冷链质量联合审计。
本次审计聚焦人员资质与培训、质量管理文件体系、冷库及冷藏车验证、药品追溯管理四个方面展开。审计组通过现场核查、资料查阅、流程核验等方式,重点检查疫苗仓储设备的运行、冷链运输应急处置、车辆及人员管理、设备验证校准、内容审核管理及相关记录留存等工作落实情况。
审计组对技服中心冷链设施设备配置、质量管理体系运行及日常管控工作给予充分肯定,并就进一步提升精细化管理水平提出优化建议。下一步,技服中心将认真对照审计意见,逐项梳理完善,健全风险控制机制,持续强化冷链全流程规范管理,不断提升疫苗配送质量保障能力,确保疫苗储运安全可靠。
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