为强化我省试验现场研究人员对药物临床试验质量管理规范(GCP)、《狂犬病暴露预防处置工作规范》等法规和技术指导文件及试验方案的理解,持续提升研究人员的理论水平与操作技能,保障临床研究高质量推进,云南省疾控中心于3月6-8日在祥云县疾控中心组织开展狂犬病单抗临床研究人员强化培训。本次培训邀请了国内狂犬病防控领域知名专家授课,来自云南省疾控中心和各研究现场、狂犬病单抗注射液生产企业、临床试验监查公司共计80余人参加。
培训内容紧扣临床研究实际需求,涵盖GCP、项目方案和操作流程、狂犬病暴露后处置工作规范,既往同类项目发现问题与简析等开展。各现场分享了实施经验、遇到的问题和挑战及解决措施等。
此次强化培训聚焦项目核心技术要求与操作规范,通过集中授课、经验交流、讨论等形式,进一步统一各现场操作标准,提升研究人员的理论素养与实操能力,有助于提高项目实施质量。
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