为进一步统一疫苗临床试验严重不良事件（SAE）报告标准，全面提高试验现场SAE报告能力，保护研究参与者安全和权益，云南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心于2025年9月25-26日在昆明举办了一期疫苗临床试验严重不良事件报告专题培训班。

　　本次培训覆盖全省26个疫苗临床试验备案现场，共有90余名学员参加。培训内容聚焦疫苗临床试验SAE报告的核心难点与关键要求，兼具专业性与实践性。此外，针对新生儿出生异常、实验室异常指标解读、住院病历规范获取等难点，特邀昆明医科大学第一附属医院相关专家进行授课及答疑。

　　为切实提高学员的SAE报告能力，本次培训还设置了SAE报告修订演练环节。演练过程中，学员们结合理论所学及自身经验开展讨论，梳理SAE报告案例中存在的问题，并通过小组讨论汇总问题清单。讨论结束后，由每组代表对发现的问题及修改建议进行汇报。汇报结束后，主持人针对每组汇报内容进行点评，重点解析易混淆、意见不一致的问题，并引导各组相互交流经验，进一步深化学员对SAE报告要求的理解。

　　SAE的规范报告是疫苗临床试验质量与安全的重要保障，是体现对研究参与者安全保障的重要环节。本次培训通过“理论+实战”的模式，帮助学员提高SAE报告能力，为疫苗临床试验开展与实施打下夯实基础。