2025年2月19日,长春百克生物科技股份公司派员对云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心进行非免疫规划疫苗储存运输质量管理工作年度审计。
审计组通过现场检查和文件审查双线并行的方式开展工作。现场检查重点核查冷藏车及冷库温控系统运行状态,包括实时监控数据稳定性、报警机制响应时效、设备验证和校准。在文件审查方面,审计组逐项查阅年度验证计划、冷库/冷藏车验证报告、质量管理体系文件、上一年度GSP检查情况,核验冷链运输资质证件、冷链人员培训档案等。
经过审计和检查,审计组充分肯定技服中心冷链设施完备性及质量体系规范性,并提出持续优化建议。下一步,技服中心将根据本次审计提出的意见和建议继续强化风险控制机制,保障疫苗储运质量安全。