接种流感疫苗是预防流感、降低流感发病率以及防范和应对大流行性流感的一项重要战略,特别是预防老年人、有基础疾病患者和孕妇发生严重疾病,儿童接种疫苗可减少流感或流感样疾病的人数,并可减少社区传播,包括对易感群体的传播。开展流感疫苗保护效力研究,有助于科学、准确评价疫苗有效性,以验证疫苗的作用。云南省疾控中心承接的一项流感病毒裂解疫苗保护效力IV期临床研究于2024年10月25日在元谋县疾控中心开展了项目启动培训。
培训班由机构主要研究者、协调员、实验室检测人员,申办者、监查方进行授课,禄丰、姚安、武定及元谋现场共80余人参加了线下培训,上述4个现场未能到现场的人员(150人)参加了线上培训。培训内容包括药物临床试验质量管理规范(GCP)及相关法规、流感疫苗产品介绍、项目方案、流程关键环节及监查计划介绍、流感样病例样本采集、分装、运输及保存等。
培训班上,主要研究者要求研究现场严格按照项目方案和SOP要求执行,确保现场实施符合规范和方案要求,切实保护志愿者的权益和安全。