云南省疾病预防控制中心(以下简称:云南省疾控中心)承接的带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验正在开展后续随访工作,该项目在云南、湖北等省开展。为加强研究中心间的学习和交流,提高项目实施质量,根据项目实施要求,2025年3月23日—29日,云南省疾控中心疫苗临床研究中心组织4个研究现场共7名质控人员于赴湖北现场开展交叉质控工作。
本次交叉质控期间,我省质控人员抽取了湖北2个现场部分研究资料开展质控,包括研究前期文件、疫苗与样本管理、病例监测、不良事件等,发现的问题及时与当地研究者进行了沟通。同时,质控团队与当地研究者就项目管理、组织实施、主要的问题和难点等方面进行了沟通,增进了两省研究者的交流。通过此次交叉质控及相互交流学习,我省质控团队一方面认识到自身的不足之处、学习到当地项目实施的宝贵经验,另一方面通过干中学的形式提高团队质控能力,有利于促进我省疫苗临床研究质量提升。