您所在的位置: 工作动态 > 国际国内
云南省疾控中心赴德宏州开展疫苗临床研究现场建设指导和评估工作
新闻来源:云南省疾病预防控制中心 浏览量:0 【字体:      

  为满足疫苗临床研究工作需求,提高疫苗临床研究现场建设规范性和质量,2025年3月20日—22日,由云南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心4名专业人员和3名外部专家组成的评估组,赶赴德宏州芒市和瑞丽市,对有意向开展疫苗临床研究的德宏州和瑞丽市疾控中心进行现场建设指导和评估工作。除了省内专家外,此项指导评估工作还有来自中国疫苗行业协会、山西省和江苏省疾控中心的外部专家参与

  现场建设指导和评估过程中,评估组通过实地察看功能分区、检查设备配置情况、开展现场建设座谈会等方式全面了解2家疾控中心现场建设情况,对功能分区、人员配备、仪器设备配置、质量体系建设等方面给予了改进建议。同时,评估组强调现场研究人员深入学习《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等相关法律法规、建设现场质量体系文件和培训现场研究人员的重要性和必要性。熟悉并遵循相关法律法规是开展疫苗临床研究的首要前提,全流程标准操作规程和人员专业性是保障试验质量的根本所在。

  本次现场指导和评估工作切实解决德宏州和瑞丽市疾控中心疫苗临床研究现场建设中遇到的问题,对现场的规范建设具有重要意义,更为后续推进疫苗临床研究、质量保证、人员协作等各项工作的有序开展奠定了基础。

相关文章
地址:云南省昆明市呈贡区祥和街1177号    云南省昆明市西山区东寺街158号 邮编:650022    联系电话:0871-63611746    传真:0871-63613063 技术支持:北京梦天门科技股份有限公司    联系电话:010-84351380
版权所有:云南省疾病预防控制中心(云南省预防医学科学院)   滇公网安备53010002000192号  滇ICP备65000262号-1