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2024-12
云南省疾控中心疫苗临床试验质量控制关键问题分析专题培训在昆明举行
2024年以来云南省疾病预防控制中心作为疫苗临床试验负责机构接受了国家和省级监管部门的多次检查，检查过程中对疫苗临床试验现场建设和项目实施提出了更高的要求，也发现了目前现场建设和项目实施中的诸多问题。为了进一步完善和优化试验现场建设，提高现场项目实施质量，云南省疾病预防控制中心于2024年12月26日在昆明举行了疫苗临床试验质量控制关键问题分析专题培训，25个已备案现场的现场负责人、组织管理部门负责人和专职质控员参加了本次培训。 本次培训深入分析了2024年质量控制过程中发现的关键问题，涵盖现场建设、知情同意、研究参与者筛选、疫苗使用和管理、疫苗有效性和安全性评价等方面。培训过程中，授课老师结合图片、数据、提问、讨论等多种方式进行讲解，让学员自己找出问题、分析问题，从而理解问题产生的原因和纠正、预防问题产生的方法，树立人人都是临床试验质量的责任人，从源头解决质量问题，从源头把质量做好的理念。 培训过程中学员积极参与，对现场建设要求有了更深入的理解，对项目实施中的关键质量问题有了更全面的认识。现场负责人和管理部门负责人的参与也让其了解到临床试验的质量控制不是专职质控员一两个人的事情，而是需要所有参与研究人员的共同努力。
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2024-12
云南省疫苗临床试验GCP培训班成功举办
为提高云南省疫苗临床试验的质量，提升全省疫苗临床研究人员的理论水平、操作技能，确保临床试验过程规范，结果科学真实可靠，保障受试者的权益和安全，云南省疾控中心于2024年12月25日在昆明举办了药物临床试验质量管理规范（GCP）培训。来自25个已备案现场和6个备选现场的人员参加了此次培训，共计120余名学员参加了此次培训班。 培训班邀请了全国疫苗临床研究领域知名专家进行授课，内容主要围绕新形势下疫苗临床试验相关法规和临床试验质量管理规范、临床试验核查思路建立质控思维、疫苗临床试验项目过程管理、疫苗临床试验质量管理体系建立与运行等主题展开。云南省疾控中心相关领导和授课专家出席了培训班开幕式。本次培训设置了考核环节，所有参训的研究者均需通过考核才能取得合格证书。 通过此次培训，参训人员对疫苗临床试验相关法规、质控思路、项目管理以及体系文件建立和运行有了更深入的认识；同时增加了各现场的相互交流，有助于进一步提升我省疫苗临床试验的质量。
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2024-12
云南省2024年疫苗临床研究项目实施中研究参与者权益保障专题培训班成功举办
为提高云南省疫苗临床试验的质量，提升全省疫苗临床试验中研究参与者权益保障的规范性，2024年12月25日—27日，云南省疾病预防控制中心（以下简称：云南省疾控中心）在昆明市举办了全省2024疫苗临床试验实施中研究参与者权益保障专题培训班。来自25个疫苗临床研究现场的研究者和6个备选现场的负责人参加了此次培训。 本次培训由云南省疾控中心专业人员进行授课，针对疫苗临床试验中研究参与者权益保障，从知情同意与伦理审查的基本原则与要求、权益保护种类及保障措施以及研究中的伦理问题等方面进行了详尽地讲解，并结合具体案例进行了深入分析。为保证培训质量，培训班设置了笔试考核，所有参训人员均通过了笔试考核，取得了培训合格证书。 通过此次培训，各现场参训研究者对研究参与者权益保障的要求更加明确，对工作中可能出现的各种问题的性质和风险认识更加到位。通过培训结束后的交流环节，也反映出各试验现场对该项工作有了更深的认识，有利于加强今后工作中的研究参与者安全和权益保护工作。
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2024-12
云南省2024年疫苗临床试验现场管理和招募技能专题培训班成功举办
为提高云南省疫苗临床试验质量，提升全省疫苗临床试验现场管理技能和受试者招募技能，2024年12月25日—27日，云南省疾病预防控制中心（以下简称：云南省疾控中心）在云南省应急管理部昆明康复中心举办了云南省2024年疫苗临床试验现场管理和招募技能专题培训班。来自全省的25个备案现场，6个备选现场和云南省疾控中心的共计130余人参加了本次培训。 本次培训临床试验现场管理技能由砚山县疾控中心研究者进行授课，其分享了在临床试验现场管理中的精细化流程把控策略，指出“寻政策、勤汇报、解瓶颈”；“建团队、搭伙伴、推项目”；“团班子、定思路、稳人心”的系统管理措施，深入地阐述了试验现场管理中的关键点。招募技能由昌宁县疾控中心研究者进行授课，其着重介绍了在招募环节中的创新方法和技巧，根据实际案例，从三个招募阶段阐述与志愿者建立良好的信任关系的重要性，以多样化的宣传渠道，个性化的沟通方式有效提高了志愿者的参与意愿和招募效率。 通过本次专题培训，给各现场参训人员提供了现场管理和招募的新思路。对提高现场管理质量，提升招募效率起到了至关重要的作用。
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2024-12
云南省组织开展第五轮全国艾滋病综合防治示范区 2024年度评估及2025年度计划制定工作
根据全国艾滋病示范区管理办公室的通知要求，为顺利完成云南省第五轮全国艾滋病综合防治示范区（以下简称第五轮示范区）2024年度评估及2025年度计划制定工作，2024年12月30日上午，云南省第五轮示范区管理办公室（设在云南省防治艾滋病局）及技术指导办公室（设在云南省疾病预防控制中心）联合举办了“云南省第五轮示范区2024年度评估及2025年度计划制定”视频培训。 培训由示范区管理办公室赵轶主任科员主持，省技术指导办公室对示范区2024年评估要点和2025年度工作计划制定进行了详细讲解和说明，对第五轮示范区下一步工作提出了要求。省疾控中心、省关爱中心、省妇幼保健院、省药物依赖研究所、省健康宣教中心等单位省级技术指导专家以及昆明市、红河州、大理州和德宏州四个城市示范区及昭阳区、文山市、沧源县三个县级示范区的管理办公室、技术指导机构和专业机构等共计194人参加培训。 培训强调，各示范区要高度重视我省第五轮示范区工作，如实开展2024年度评估，对照评分标准进行自评估并提供佐证材料，同时对2024年示范区工作进行总结，尤其针对当地一些好的经验和做法应认真进行梳理和总结。2025年示范区工作计划仍然围绕六个领域来制定，城市示范区应加强统筹，工作计划要针对当地突出问题和重点难点问题多做实践和探索，发挥好第五轮示范区在各项防艾工作的“先锋号”、创新模式探索的“试验田”、疫情的“稳定器”等方面的示范引领作用。
