云南省疾病预防控制中心

19 2021-08

疫苗临床研究中心

主任：刘晓强主任助理、兼任疫苗临床研究中心主任0871-63627796，邮箱：yncdcvcrc@163.com管理日常科室业务副主任：郑艳副主任：罗红兵0871-63626007一、简要背景疫苗临床研究中心是云南省疾病预防控制中心于2014年6月成立的业务科室，致力于推动云南省疫苗临床研究工作，全面提升疫苗临床研究的水平，为疫苗事业的发展提供高质量的临床研究平台和基地，为人民群众预防接种的安全性和有效性提供科学的依据。二、主要职责研究中心全面负责云南省疫苗临床试验工作,包括试验现场的选择和建设、试验项目的申报、研究的组织管理和具体实施。核心工作包括组织研究方案的制订、编制现场操作手册，对现场机构的受试者招募、知情同意、受试者体检、接种实施、不良事件的观察、处理、报告等进行质量控制，对试验数据进行统计分析，撰写临床试验报告等。三、人员情况研究中心编制5人，设主任、秘书、现场协调员、质量控制员和资料档案及疫苗物资管理员等岗位。目前配置职工67人（其中高级职称2人，中级职称1人，初级职称4人；学历博士1人、硕士1人、本科5人），员工均经过药物临床试验质量管理规范（GCP）和疫苗临床试验技术等相关培训。四、能力建设研究中心的GCP管理体系已纳入云南省疾控中心ISO9000质量管理体系，制定了疫苗临床试验管理有关的管理制度和标准操作流程，编写了疫苗临床试验有关的突发事件处置预案并进行了演练，具备完善的疫苗和样本冷链系统、储运制度。已建设12个达到Ⅳ期临床试验要求、5个达到Ⅲ期临床试验要求的现场机构。五、开展的主要项目目前该中心有1项Ⅲ期、3项Ⅳ期疫苗临床试验项目在研。（一）水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床试验（Ⅲ期）本研究申办方为长春祈健生物制品有限公司，研究采用随机、盲法、同类疫苗对照的试验方法，评价由申办方生产的水痘减毒活疫苗在13岁及13岁以上人群中接种二剂疫苗的免疫原性和安全性。（二）AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗上市后临床研究-主动监测（Ⅳ期）本研究申办方为北京智飞绿竹生物制药有限公司，目的是评价申办方生产的AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗(简称流脑A+C-Hib联合疫苗)在2-71月龄儿童中接种的安全性，发现小于1‰的不良事件，本研究在文山市、富宁县2个现场开展，进行4000人接种后的安全性主动观察。（三）A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后临床研究（Ⅳ期）本研究申办方为玉溪沃森生物技术有限公司，目的是评价申办方生产的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗在2周岁以上人群中大规模接种的安全性和免疫原性。本研究在隆阳区、腾冲县2个现场开展，进行10000人的安全性观察和200人的免疫原性观察。（四）AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗上市后临床研究-被动监测（Ⅳ期）本研究申办方为北京智飞绿竹生物制药有限公司，采用开放性研究设计，在不少于20000名2月龄-71月龄健康人群中观察接种流脑A+C-Hib联合疫苗的不良反应发生情况，评价商业规模生产的流脑A+C-Hib联合疫苗在2月龄-71月龄健康人群中大规模接种的安全性。

19 2021-08

技术开发服务中心

经理：张皓明0871-63614738负责部门的业务管理工作副经理：李虹（一）简要背景云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心（下称技服中心）是云南省疾病预防控制中心的一个业务部门。长期以来，秉承“健康高于财富"的宗旨，专注于云南省生物制品（含二类疫苗、血液制品）的配送与使用技术指导。技服中心拥有独立法人资格，自2001年取得药品经营资质以来，一直坚持“质量第一、品质保证、专业服务"的质量方针，不断实现新的跨越。2015年，技服中心顺利通过了2014版《药品经营质量管理规范》检查认证，现已成为具备《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《农药经营许可证》等资质的省级专业生物制品配送及使用技术指导中心。（二）主要职责技服中心主要负责全省二类疫苗及其他有关生物制品冷链配送、使用技术指导；负责中心消毒杀虫药械、试剂耗材的对外销售及使用技术服务；承担中心预防接种门诊二类疫苗预防接种工作；承担中心食堂、招待所、会议室的管理及服务；完成中心交办的其他临时任务。（三）人员情况技服中心共有单位正式聘用员工21人，其中专业人员14人，占66％，合同制员工54人，从事生物制品相关工作人员均取得药品从业人员上岗证。（四）开展的主要工作1、生物制品的冷链配送、使用技术指导服务。技服中心现经营二类疫苗品种23个，血液制品品种3个，服务对象覆盖全省16个州（市）、129个县（市、区）的各级疾病预防控制机构。通过开展疫苗及预防接种相关知识的技术培训、印刷宣传资料、对突发性疫情和疫苗针对性疾病潜在流行地区进行规模性接种等工作方式，有效控制了二类疫苗针对性疾病的发生和流行。2、建设生物制品冷链配送分中心。为保证生物制品安全配送，技服中心2012年成立了专门的配送中心，对原有冷库及冷藏车温湿度监控系统进行升级改造。截止目前，已拥有专职专业的冷链配送人员7人，价值245万元的冷藏车8辆，共计593.66立方米库容的冷库9个，确保了生物制品在存储和运输全过程中的冷链质量。并已经在全省除昆明市以外的15个州市成立了疫苗配送分中心，规划于2015年完成全省16个州市分中心的建设。3、疫苗预防接种异常反应处理。技服中心配备专职专业人员2人，及时指导并配合各级预防接种单位处理疫苗预防接种异常反应。4、消毒杀虫药械、试剂耗材的对外销售及使用技术服务。技服中心为全省各级疾病预防机构提供各类卫生检验、疾病监测所需的试剂和相关耗材等医疗器械类产品，向各级医疗机构和服务性场所供应各类消毒和杀虫药械，对各类人群提供用于疾病预防控制的个人防护用品。现经营以上各类消毒杀虫药械、试剂耗材及个人防护用品共计108种。5、二类疫苗预防接种服务。技服中心拥有24小时全年无休预防接种门诊，及时为各类人群提供二类疫苗预防接种服务。6、对内餐饮、住宿、会议服务。技服中心负责管理的中心职工食堂，能满足中心职工工作期间营养、卫生、安全的用餐需求。招待所拥有按三星级标准建设的客房20间，可为全省各级疾病预防控制中心进修、出差人员提供干净、舒适、安全的住宿条件，同时为中心行政、处突等值班人员提供夜间休息场所。同时，技服中心还负责管理中心会议室，共拥有会议室5间、培训教室1间、多功能厅1间，最大程度满足中心及各部门召开会议及业务培训的需求。

19 2021-08

职业健康与放射卫生所

所长：漆骏，0871-63637194，负责部门的日常管理工作。副所长：邢漪副所长：樊芳（一）简要背景云南省疾病预防控制中心职业健康与放射卫生所成立于1961年，曾用名放射卫生防护室、放射防护科、放射卫生科、辐射防护与核安全所。早期主要任务是监测和评价核试验落下灰尘对昆明地区的影响，80年代中期工作重点转向为国民经济建设服务，为人民健康服务，为防治疾病服务。从成立之初始终专注于监测和评价电离辐射对人体健康的影响、确定电离辐射防护措施，防止电离辐射对人体的危害。辐射防护与核安全所是云南省第一家开展放射性检测工作的机构，获云南省卫生厅和云南省安全生产监督管理局建设项目职业病危害放射防护评价双资质认可，是云南省首家通过双资质认证机构；多个检测项目通过了国家实验室认可和国家计量认证，检测数据具有公正性和法律效力。本所致力于为客户提供高水平的辐射防护监测与评价服务，协助客户放射工作场所和工作人员的辐射水平调查、监测和屏蔽措施的优化，并提供专业的放射卫生检测与评价服务；具备云南省先进的建筑材料等含放射性产品检测用多道γ能谱系统和低本底弱放射性检测装置，大型医用设备、医用X射线诊断装置等放射装置检测用质量控制系统，个人剂量测量系统，以及α、β、γ、中子等各类放射性检测设备。本所自成立以来，致力于多领域辐射水平检测、评价和研究，其成果先后获全国科学大会奖、全国医药科技大会奖，多项研究课题获国家、卫生部、卫生厅等科技进步奖。（二）主要职责1.放射突发公共卫生事件应急与放射事故调查处置放射突发公共卫生事件应急准备、报告、预警、放射事故调查处置与评估，参与核与辐射事故医学卫生应急的放射卫生调查、监测与卫生学评价。2.辐射防护与核安全信息系统管理信息收集、交换统筹管理；数据库的建立和利用；信息质量管理和控制。3.辐射防护与核安全信息利用服务为决策提供科学依据；为社会提供信息服务。4.放射危害因素控制放射卫生监测；放射卫生学评价；放射工作人员健康监护（个人剂量监测与评价）。5.辐射防护与核安全健康教育与健康促进6.辐射防护与核安全技术管理应用研究指导（三）开展的主要工作1.新、改、扩建建设项目职业病危害放射防护评价2.大型医用设备（CT等）应用质量检测3.医用X射线诊断装置性能状态检测4.放射性同位素和射线装置放射工作场所辐射水平检测5.含放射性产品检测，建筑材料、磷肥、烟雾报警器等含放射性物料、含放射性消费品、伴生X射线电器产品放射性检测。6.建筑物、住宅、地下室等非放射工作场所辐射危害检测7.环境放射性水平卫生调查及评价8.辐射健康危害因素放射性水平检测9.生物、食品、饮用水、矿泉水、深井水、地表水等放射性核素水平测量与核素分析10.放射工作人员个人剂量监测11.核与辐射事故医学卫生应急处置

19 2021-08

工会

副主席：谌振宇，0871-63629354，负责部门日常管理工作女工委员：叶欣中心工会，成立于2002年，有工会委员7人；女工委员4人；工会经审委员3人；工会会员500余名；工会小组28个。设有工会主席1名，工会副主席兼女工主任，工会专职干部2名。在省教卫科工会和中心党委的领导下，工会依照工会章程独立自主地开展工作，紧紧围绕着中心的工作任务，通过职代会的形，充分发挥工会“维护、建设、参与、教育"四项基本职能，组织开展职工精神文明建设及文化体育健身活动，把党的路线、方针、政策传达到职工群众中去。同时肩负着职工合法权益的代表者、维护者的神圣职责，在党政和职工之间发挥着桥梁和纽带作用。

19 2021-08

科研教育部

部长：李瑛，0871-63638144，负责部门日常管理工作一、负责中心科研教育的管理、组织、协调工作；二、制定并组织实施科研管理办法、人才培育计划；三、组织科室进行科研项目、课题的申报、立项；四、协调中心各科室科研工作，检查科研进度和完成情况；五、组织协调科研成果的评定和申报；六、参与中心内设机构及学会、协会的管理；七、组织和实施继续医学教育项目的申报工作；八、负责中心专业技术人员学分验证工作；九、负责中心职工外出培训的备案和规范管理；十、负责中心个人科技档案收集、整理、归档和管理；十一、负责医学院教学实习基地的管理工作；十二、负责中心职工发表论文的管理工作；十三、制定中心年度学术讲座计划，协调并组织学术讲座；十四、负责基层疾控人员及外单位进修人员的学习安排和管理。