依据《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》(GCP)及相关法律法规要求,为进一步提升研究人员GCP意识,保证药物临床试验过程规范,保护试验参与者的权益与安全,确保数据和结果科学、真实、可靠,云南省疾病预防控制中心(云南省预防医学科学院)于11月1日在禄丰市疾控中心开展了临床试验研究人员针对性强化培训。云南省疾病预防控制中心(云南省预防医学科学院)疫苗临床研究中心及禄丰市、元谋县、武定县、姚安县疾控中心现场负责人和核心研究人员,共100余人参加了此次培训。
培训依据GCP及相关法规要求,聚焦疫苗临床试验现场注册核查常见问题,采用理论讲解与案例复盘相结合的形式,围绕试验参与者权益和安全保护、知情同意管理、记录可靠性、生物样本管理等核心内容授课。
本次培训进一步夯实了全体人员GCP理论基础,提升临床试验风险识别与管理能力。同时持续强化质量管理意识,严守数据可靠、可溯源底线,保障试验参与者安全权益,推动疫苗临床研究工作规范化、高质量开展。
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