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10
2025-12
云南省疾控中心（云南省预科院）派员参加第二届食品安全国家标准审评委员会污染物专业委员会第十一次会议
2025年12月7-9日，第二届食品安全国家标准评审委员会污染物专业委员会第十一次会议在北京召开，会议主要内容有：审查食品中污染物限量修订（干制水产品及特医食品），食品中真菌毒素限量修订（特医食品）等标准；通报2026年度食品安全国家标准污染物标准立项征集情况等。国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司、国家食品安全风险评估中心，农业农村部科技教育司、国家市场监督管理总局食品抽检司、国家标准化管理委员会、国家粮食和物资储备局质量管理办公室、中国消费者协会等部门，以及第二届食品安全国家标准审评委员会污染物专业委员会委员到会，云南省疾控中心环境卫生所许燕参会。 会上，上海市药品检验研究院等标准起草单位分别介绍了食品中污染物限量修订（干制水产品及特医食品），食品中真菌毒素限量修订（特医食品）等标准的起草情况和编制说明，秘书处通报了2026年度食品安全国家标准污染物标准立项征集情况等。污染物专业委员会委员共同进行了审议，并形成了会议纪要和结论。
09
2025-12
云南省疾控中心（云南省预科院）派员赴大姚现场开展疫苗临床试验项目加强培训工作
为进一步强化临床试验现场的责任意识、规范意识和实操能力，提升临床试验项目实施质量，云南省疾控中心于2025年12月7-8日派员赴大姚现场，开展疫苗临床试验项目加强培训工作。 本次培训紧扣研究现场核心任务，强化落实《药物临床试验质量管理规范》（GCP），增强团队规范意识与实操能力。培训先系统解读试验方案，再分组讲解SOP及表卡规范填写要求，着重强调研究参与者权益与安全保护、试验数据和结果科学性、真实性和可靠性。同时，培训特设急救处置、设备停断电等场景综合演练，助力人员熟流程、补短板，全面提升团队应急水平。培训结束后，全体参训人员均完成考核。通过系统培训，参训人员深化了对GCP、试验方案及SOP的掌握，实现操作流程标准化统一，达到了培训目的。
09
2025-12
云南省疾控中心（云南省预科院）派员赴弥勒现场开展疫苗临床试验项目加强培训工作
为进一步提高临床试验现场工作质量，规范操作流程，云南省疾控中心于2025年12月5-6日派员赴弥勒现场，开展疫苗临床试验项目加强培训。 本次培训强化了《药物临床试验质量管理规范》，为现场研究人员解析了试验方案，对各组涉及的SOP和需填写的表卡进行了分组培训，强调研究参与者权益和安全保护、数据和结果的科学性、真实性和可靠性。在此基础上，为切实提升现场研究人员的实际操作与应急响应能力，培训老师组织开展了包括急救、停断电在内的全流程演练，使现场研究人员不断熟悉流程、及时发现问题并整改。培训结束后，培训老师对现场研究人员均进行了考核。通过本次培训，现场研究人员进一步熟悉了相关法规、方案和SOP，对操作流程理解一致、掌握到位，达到了培训目的。
08
2025-12
云南省疾控中心（云南省预科院）派员对巍山开展临床试验项目强化培训
为严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求，强化疫苗临床试验现场操作的规范性与专业性，2025年12月5-6日，云南省疾控中心派员赴巍山现场开展疫苗临床试验项目强化培训。本次培训内容紧贴实际工作需求，涵盖《药物临床试验质量管理规范》核心内容解读、试验方案解析，并针对重点环节的SOP进行细致讲解，确保研究人员全面掌握理论知识。同时通过书面答题、现场口头提问等方式，对研究人员进行理论考核。此外，组织研究人员开展急救演练与全功能分区全流程模拟演练，还原真实试验场景，确保研究人员规范操作流程，提升突发情况处置能力。通过“理论授课+多元考核+模拟演练”的立体化培训模式，有效提升了巍山现场研究人员的专业水平。疫苗临床研究中心将持续聚焦临床试验质量提升，常态化开展针对性培训与指导，保证项目实施质量。
08
2025-12
云南省疾控中心（云南省预科院）派员参加“2025年药物临床试验质量提升大会”
为紧跟GCP行业发展和监管的新理念、新技术、新标准，2025年12月4-5日，云南省疾控中心派出专业人员参加了“2025年药物临床试验质量提升大会”。 此次会议邀请了来自国内监管机构专家、研发机构、药物临床研究服务机构、医疗机构、学术机构、协会和业界药物临床研究背景相关人员，围绕药物临床试验监管政策、创新临床试验审评审批方案配套措施、临床试验核查检查要点、创新临床试验风险监管要求、ICH（R3）中文稿实施、药物临床试验机构质量管理要求等内容进行了培训和交流讨论。对于持续提升我国药物临床试验质量，推动临床资源赋能产业发展具有重要意义。 参会人员认真学习，对临床试验质量管理的未来方向有了更清晰的认知，也收获了很多兼具深度与实操性的启发。同时，随着我国药物临床试验标准与国际接轨，从业人员既要掌握本土政策要求，也要具备全球合规视野，通过持续学习不断提升专业素养。
