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国际国内
09 2025-12
云南省疾控中心(云南省预科院)派员赴大姚现场开展疫苗临床试验项目加强培训工作
  为进一步强化临床试验现场的责任意识、规范意识和实操能力,提升临床试验项目实施质量,云南省疾控中心于2025年12月7-8日派员赴大姚现场,开展疫苗临床试验项目加强培训工作。  本次培训紧扣研究现场核心任务,强化落实《药物临床试验质量管理规范》(GCP),增强团队规范意识与实操能力。培训先系统解读试验方案,再分组讲解SOP及表卡规范填写要求,着重强调研究参与者权益与安全保护、试验数据和结果科学性、真实性和可靠性。同时,培训特设急救处置、设备停断电等场景综合演练,助力人员熟流程、补短板,全面提升团队应急水平。培训结束后,全体参训人员均完成考核。通过系统培训,参训人员深化了对GCP、试验方案及SOP的掌握,实现操作流程标准化统一,达到了培训目的。  
09 2025-12
云南省疾控中心(云南省预科院)派员赴弥勒现场开展疫苗临床试验项目加强培训工作
  为进一步提高临床试验现场工作质量,规范操作流程,云南省疾控中心于2025年12月5-6日派员赴弥勒现场,开展疫苗临床试验项目加强培训。  本次培训强化了《药物临床试验质量管理规范》,为现场研究人员解析了试验方案,对各组涉及的SOP和需填写的表卡进行了分组培训,强调研究参与者权益和安全保护、数据和结果的科学性、真实性和可靠性。在此基础上,为切实提升现场研究人员的实际操作与应急响应能力,培训老师组织开展了包括急救、停断电在内的全流程演练,使现场研究人员不断熟悉流程、及时发现问题并整改。培训结束后,培训老师对现场研究人员均进行了考核。通过本次培训,现场研究人员进一步熟悉了相关法规、方案和SOP,对操作流程理解一致、掌握到位,达到了培训目的。
08 2025-12
云南省疾控中心(云南省预科院)派员对巍山开展临床试验项目强化培训
为严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,强化疫苗临床试验现场操作的规范性与专业性,2025年12月5-6日,云南省疾控中心派员赴巍山现场开展疫苗临床试验项目强化培训。本次培训内容紧贴实际工作需求,涵盖《药物临床试验质量管理规范》核心内容解读、试验方案解析,并针对重点环节的SOP进行细致讲解,确保研究人员全面掌握理论知识。同时通过书面答题、现场口头提问等方式,对研究人员进行理论考核。此外,组织研究人员开展急救演练与全功能分区全流程模拟演练,还原真实试验场景,确保研究人员规范操作流程,提升突发情况处置能力。通过“理论授课+多元考核+模拟演练”的立体化培训模式,有效提升了巍山现场研究人员的专业水平。疫苗临床研究中心将持续聚焦临床试验质量提升,常态化开展针对性培训与指导,保证项目实施质量。
08 2025-12
云南省疾控中心(云南省预科院)派员参加“2025年药物临床试验质量提升大会”
  为紧跟GCP行业发展和监管的新理念、新技术、新标准,2025年12月4-5日,云南省疾控中心派出专业人员参加了“2025年药物临床试验质量提升大会”。  此次会议邀请了来自国内监管机构专家、研发机构、药物临床研究服务机构、医疗机构、学术机构、协会和业界药物临床研究背景相关人员,围绕药物临床试验监管政策、创新临床试验审评审批方案配套措施、临床试验核查检查要点、创新临床试验风险监管要求、ICH(R3)中文稿实施、药物临床试验机构质量管理要求等内容进行了培训和交流讨论。对于持续提升我国药物临床试验质量,推动临床资源赋能产业发展具有重要意义。  参会人员认真学习,对临床试验质量管理的未来方向有了更清晰的认知,也收获了很多兼具深度与实操性的启发。同时,随着我国药物临床试验标准与国际接轨,从业人员既要掌握本土政策要求,也要具备全球合规视野,通过持续学习不断提升专业素养。
08 2025-12
云南省疾病预防控制中心(云南省预防医学科学院)派员参加食品安全风险监测报告撰写技术研讨会
  为进一步提高食品安全风险监测报告撰写能力,国家食品安全风险评估中心于2025年12月4-5日在北京市召开“食品安全风险监测报告撰写技术研讨会”。会议由国家食品安全风险评估中心监测一室主任杨大进主持,国家卫生健康委食品司副司长宫国强致辞并做指示,各省(自治区、直辖市)疾控中心负责报告撰写的相关负责人和技术骨干等共计40余人参会。云南省疾控中心营养与食品卫生所董海燕参会。  会议强调了卫生健康部门在风险监测工作中的职责和数据分析的重要性,在关注大宗、传统食品的同时,也要增加对新业态、新兴食品的监测,深入开展数据共享,加大数据信息向标准和管理决策的转化力度,着力解决本地区食品安全问题,促进地方产业发展,提升食品安全风险监测工作的成效。  会议安排各省代表分别介绍了本省的风险监测报告撰写思路、报告体例、主要特色亮点和工作成效,同时邀请粮食、农业、市场监管部门分别就粮食部门监测报告相关要求、农产品质量安全风险监测报告撰写、食品安全抽检监测数据分析报告撰写进行相关交流。会议最后由食品司监测评估处处长陈波就食品安全风险监测技术报告撰写的思考和建议进行总结,分别从监测报告的定位、行政视角下的优秀报告、技术报告常见的问题和如何写好技术报告进行了工作要求。  本次会议交流了食品安全风险监测报告撰写的经验,提高了对撰写技术报告重要性的认识和水平,开阔了工作思路,为今后更好的发挥监测数据的效能,为政府决策和采取食品安全监管措施提供科学支撑。
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