为加强生物制药研发、生产、质量、应用等领域的国内外学术交流,2026年11月6日—8日,由中国疫苗行业协会主办的第二届中国生物制药大会暨展览会在重庆召开。本届大会设中国疫苗行业协会第二届学术大会和2026生物制药高质量发展大会两个分会场。云南省疾病预防控制中心(云南省预防医学科学院)派出疫苗临床研究中心4名专业人员参加了疫苗临床研究分会学术会议。
疫苗临床研究分会学术会议围绕“新版药物临床试验质量管理规范(GCP)及相关指导原则解读”和“创新疫苗临床试验设计与结果分析”两个主题展开,内容涵盖2026年新版GCP框架下疫苗临床试验核查要点及案例分享、新版GCP与ICH E6(R3)核心要点解读、疫苗临床试验安全性监测、数据治理、监管新要求在疫苗临床试验机构的落地实施、多联多价疫苗临床试验设计要点、真实世界疫苗效果评估等。来自医疗机构、科研院所和疫苗生产企业的专家学者,围绕多个创新疫苗产品的临床试验设计与研究结果作了专题报告,并就当前疫苗临床试验工作中的热点和难点问题进行了多角度、多层次的研讨交流。

通过此次会议,参会人员深入学习了疫苗临床试验领域最新的法规要求、监管理念和技术方法,扩宽了视野,有助于提升云南省疾病预防控制中心(云南省预防医学科学院)疫苗临床试验质量管理水平、推动疫苗临床研究工作高质量发展。
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