为进一步提升药物临床试验规范化水平，精准把握新版《药物临床试验质量管理规范》政策要求，筑牢临床试验质量安全防线，2026年8月29日—8月31日，国家药品监督管理局高级研修院在上海举办第二期《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》（GCP）培训班。云南省疾病预防控制中心（云南省预防医学科学院）疫苗临床研究中心派4名专业人员参加。

　　本次培训邀请了国家药监局核查中心、省级药监局、临床试验机构和申办者等各方知名专家，围绕2026版GCP修订背景、核心条款、修订变化要点、各方职责、临床试验方案、必备文件管理、试验用药品管理、伦理审查要点等重点内容开展深度讲解。同时结合当前药物临床试验发展和监管新形势，强调需将质量源于设计、风险相称和符合目的核心理念融入临床试验全过程中，在各个环节把握关键质量因素，进行风险控制，切实保护试验参与者权益和安全，不断提高临床试验质量。

　　此次培训还设置答疑环节，培训专家对专业人员在新规实施和药物临床试验过程中遇到的问题进行详细解答，有效帮助参训人员更加深刻理解GCP目的、宗旨、理念、伦理委员会、主要研究者和临床试验机构职责等核心内容。为今后临床试验实施过程中落实新版GCP要求，推动药物临床试验工作高质量、规范化开展奠定夯实基础。