为进一步贯彻落实《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》(GCP)《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规要求,加强疫苗临床试验质量管理,提升疫苗临床试验研究人员工作能力和水平,2026年6月24日至26日,云南省疾控中心疫苗临床研究中心派出5名专业人员参加山东省疫苗临床试验质量管理培训班。
本次培训由山东省疾控中心主办,邀请了行业权威专家授课,紧密围绕当前疫苗临床试验监管领域的新形势与新要求,聚焦临床试验工作中的重点、难点及风险点,内容兼具政策性、专业性与实操性。
培训系统解读疫苗临床试验GCP核心原则与最新法规动态,深入剖析不良事件规范管理与注册核查常见问题,分享质控体系建设经验与实战操作路径。同时,培训围绕法规体系与监督要求、注册核查要点与案例分析、质量控制与标准操作等重点领域,为参训人员提供了清晰的工作思路和行动指南,有效提升疫苗临床试验质量管理水平。
通过此次培训,参训人员系统掌握了疫苗临床试验的最新法规与操作规范,强化了全流程质控意识,为扎实推进疫苗临床试验工作奠定了坚实基础。
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