流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人体健康。流感病毒其抗原性易变，传播迅速，每年可引起季节性流行，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所可发生暴发疫情。虽然全人群对流感普遍易感，但儿童相对于成年人更易罹患流感，且婴幼儿、老年人和慢性病患者等高危人群感染流感后危害更为严重。每年季节性流感流行在全球可导致300万—500万重症病例，29万—65万呼吸道疾病相关死亡。每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。

　　2025年2月下旬，云南省疾病预防控制中心承接的两项流感疫苗临床研究项目在祥云启动入组，项目负责科室疫苗临床研究中心派员赴现场开展了启动前培训和志愿者入组质控等工作。在启动会上，云南省疾病预防控制中心专业人员、申办者和监查团队针对《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、项目方案、现场操作流程、研究参与者权益保护等内容逐一进行了介绍和现场培训。对于入组过程中质控发现的问题，质控组及时召开反馈会，与现场研究者及监查方就存在的问题进行沟通，提出解决方案并及时整改。

　　本次工作提高了临床研究过程的规范性，有利于研究参与者权益保护，也为今后临床研究高质量开展积累了经验。