近日,由云南省疾病预防控制中心(以下简称:云南省疾控中心)承担的一项带状疱疹疫苗保护效力Ⅲ期临床研究项目正在进行后续安全性随访及病例随访工作。该项目由4个省负责,云南为分中心之一,共20个市、县级疾控中心(现场)具体实施。为确保项目实施过程中研究参与者的安全及权益得到保障,保证项目实施过程严格按照相关法规、方案及标准操作规程(SOP)执行,云南省疾控中心会同申办者、监查方召开了阶段性总结会。此次会议时间为2024年1月14日—16日,内容主要包括项目进展汇报、各现场进展汇报及存在问题及解决措施讨论、下一步工作要求等。
会后,云南省疾控中心派驻现场管理员将按照此次会议讨论的问题和工作要求,指导和督促现场进行全面自查并及时进行问题整改,后续将加强研究者培训,提高操作的规范性,积极推进现场提高项目实施质量。