2024年12月,由云南省疾病预防控制中心承接的二价肠道病毒灭活疫苗Ⅲ期临床研究项目,在元谋县等4个现场顺利完成第一轮入组工作。
手足口病(HFMD)多发于5岁以下的儿童和婴幼儿,过去20年里,HFMD在世界范围内,特别是亚太地区频发。临床表现以发热、厌食和手、足、口腔等部位出现疱疹与溃疡为主要症状;少数患儿发展为重症,发生无菌性脑膜炎、脑干脑炎、神经源性肺水肿及急性弛缓性瘫痪等并发症,造成较高的病死率和致残率,严重危害儿童身体健康和生命安全,被视为21世纪的“脊髓灰质炎”。目前已上市的手足口类预防用疫苗主要预防肠道病毒71型,国内仅有三家厂家生产销售。
本项目为多中心临床试验,共5个省级疾控中心参与,我中心为组长单位,主要评价二价肠道病毒灭活疫苗对6—71月龄儿童的保护效力、安全性和免疫原性。云南省于12月中旬在元谋开展启动暨研究者会,随即在4个现场启动入组,于2024年12月底完成第一轮入组工作。
该疫苗有可能为我国手足口病预防工作带来更多有效手段。