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2025-01
云南省疾控中心顺利召开国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整工作视频培训会
根据国家疾控局、教育部等6部门联合下发的《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整有关工作的通知》要求,为有序做好国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整工作,受云南省疾控局委托,2024年12月30日,云南省疾病预防控制中心(以下简称:云南省疾控中心)组织各级疾控机构及接种单位有关人员参加国家视频培训,并就云南省近期做好百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整工作进行技术培训。 本次视频培训会上,国家疾控局卫生免疫司处长熊妍指出,要充分认识本次免疫程序调整的重要意义,准确把握调整的关键环节,做好部门、政策和疫苗的衔接,同时,做好与其他免疫规划疫苗以及流感、肺炎等非免疫规划疫苗的统筹,有序推进本次免疫程序调整工作。中国疾控中心副主任李群强调,各级要做好培训工作,全面覆盖相关人员,避免接种差错发生;加强信息化建设,为群众提供便捷的预防接种服务;加强AEFI监测处置,及时组织专家调查处置;做好宣传引导工作。随后,中国疾病预防控制中心相关专家就《国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整实施技术方案解读》《AEFI监测报告和调查处置要点》和《国家免疫规划百白破疫苗接种实施和接种率监测》等内容进行培训。 国家视频培训结束后,云南省疾控中心对近期做好百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整工作进行技术培训,目前省免疫规划信息系统已完成调试,各级要做好培训工作,确保全省所有接种点在2025年1月1日执行新的免疫程序;加强AEFI监测,及时报告,规范调查,妥善处置;做好宣传引导,入校,入社区开展宣传。最后,云南省疾控局卫生免疫处副处长马承鹏强调,要抓住本次免疫程序调整的机会,查找辖区漏种人群,做好白破疫苗和其他常规疫苗查漏补种工作;及时厘清疫苗需求与库存,要求云南省疾控中心要做好疫苗采购和技术指导,确保各项工作有序开展。
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2024-12
云南省疾控中心疫苗临床试验质量控制关键问题分析专题培训在昆明举行
2024年以来云南省疾病预防控制中心作为疫苗临床试验负责机构接受了国家和省级监管部门的多次检查,检查过程中对疫苗临床试验现场建设和项目实施提出了更高的要求,也发现了目前现场建设和项目实施中的诸多问题。为了进一步完善和优化试验现场建设,提高现场项目实施质量,云南省疾病预防控制中心于2024年12月26日在昆明举行了疫苗临床试验质量控制关键问题分析专题培训,25个已备案现场的现场负责人、组织管理部门负责人和专职质控员参加了本次培训。 本次培训深入分析了2024年质量控制过程中发现的关键问题,涵盖现场建设、知情同意、研究参与者筛选、疫苗使用和管理、疫苗有效性和安全性评价等方面。培训过程中,授课老师结合图片、数据、提问、讨论等多种方式进行讲解,让学员自己找出问题、分析问题,从而理解问题产生的原因和纠正、预防问题产生的方法,树立人人都是临床试验质量的责任人,从源头解决质量问题,从源头把质量做好的理念。 培训过程中学员积极参与,对现场建设要求有了更深入的理解,对项目实施中的关键质量问题有了更全面的认识。现场负责人和管理部门负责人的参与也让其了解到临床试验的质量控制不是专职质控员一两个人的事情,而是需要所有参与研究人员的共同努力。
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2024-12
云南省疫苗临床试验GCP培训班成功举办
为提高云南省疫苗临床试验的质量,提升全省疫苗临床研究人员的理论水平、操作技能,确保临床试验过程规范,结果科学真实可靠,保障受试者的权益和安全,云南省疾控中心于2024年12月25日在昆明举办了药物临床试验质量管理规范(GCP)培训。来自25个已备案现场和6个备选现场的人员参加了此次培训,共计120余名学员参加了此次培训班。 培训班邀请了全国疫苗临床研究领域知名专家进行授课,内容主要围绕新形势下疫苗临床试验相关法规和临床试验质量管理规范、临床试验核查思路建立质控思维、疫苗临床试验项目过程管理、疫苗临床试验质量管理体系建立与运行等主题展开。云南省疾控中心相关领导和授课专家出席了培训班开幕式。本次培训设置了考核环节,所有参训的研究者均需通过考核才能取得合格证书。 通过此次培训,参训人员对疫苗临床试验相关法规、质控思路、项目管理以及体系文件建立和运行有了更深入的认识;同时增加了各现场的相互交流,有助于进一步提升我省疫苗临床试验的质量。
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2024-12
云南省2024年疫苗临床研究项目实施中研究参与者权益保障专题培训班成功举办
为提高云南省疫苗临床试验的质量,提升全省疫苗临床试验中研究参与者权益保障的规范性,2024年12月25日—27日,云南省疾病预防控制中心(以下简称:云南省疾控中心)在昆明市举办了全省2024疫苗临床试验实施中研究参与者权益保障专题培训班。来自25个疫苗临床研究现场的研究者和6个备选现场的负责人参加了此次培训。 本次培训由云南省疾控中心专业人员进行授课,针对疫苗临床试验中研究参与者权益保障,从知情同意与伦理审查的基本原则与要求、权益保护种类及保障措施以及研究中的伦理问题等方面进行了详尽地讲解,并结合具体案例进行了深入分析。为保证培训质量,培训班设置了笔试考核,所有参训人员均通过了笔试考核,取得了培训合格证书。 通过此次培训,各现场参训研究者对研究参与者权益保障的要求更加明确,对工作中可能出现的各种问题的性质和风险认识更加到位。通过培训结束后的交流环节,也反映出各试验现场对该项工作有了更深的认识,有利于加强今后工作中的研究参与者安全和权益保护工作。
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2024-12
云南省2024年疫苗临床试验现场管理和招募技能专题培训班成功举办
为提高云南省疫苗临床试验质量,提升全省疫苗临床试验现场管理技能和受试者招募技能,2024年12月25日—27日,云南省疾病预防控制中心(以下简称:云南省疾控中心)在云南省应急管理部昆明康复中心举办了云南省2024年疫苗临床试验现场管理和招募技能专题培训班。来自全省的25个备案现场,6个备选现场和云南省疾控中心的共计130余人参加了本次培训。 本次培训临床试验现场管理技能由砚山县疾控中心研究者进行授课,其分享了在临床试验现场管理中的精细化流程把控策略,指出“寻政策、勤汇报、解瓶颈”;“建团队、搭伙伴、推项目”;“团班子、定思路、稳人心”的系统管理措施,深入地阐述了试验现场管理中的关键点。招募技能由昌宁县疾控中心研究者进行授课,其着重介绍了在招募环节中的创新方法和技巧,根据实际案例,从三个招募阶段阐述与志愿者建立良好的信任关系的重要性,以多样化的宣传渠道,个性化的沟通方式有效提高了志愿者的参与意愿和招募效率。 通过本次专题培训,给各现场参训人员提供了现场管理和招募的新思路。对提高现场管理质量,提升招募效率起到了至关重要的作用。