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08
2020-01
省卫生健康委、省财政厅现场调研省级疾控机构迁建项目
2020年1月7日，省卫生健康委副主任陆林、省财政厅社保处处长陈翡敏前往省级疾控机构迁建项目施工现场调研，省卫生健康委规划处处长刘毅鹏、省财政厅社保处李薇科长参加调研，省疾控中心、省寄防所、云南建设总承包公司、昆明建设监理公司等有关负责人陪同调研。省疾控中心主任宋志忠首先感谢省财政厅社保处一直以来对迁建项目的大力支持，并介绍了迁建项目建设进展情况。云南建设总承包公司汇报了项目施工进展及安全文明施工情况，昆明建设监理公司汇报了项目监理工作情况及安全文明施工的监督情况。陈翡敏处长对项目取得的进展表示祝贺，强调要加强迁建项目资金的管理，做好工程预算和造价控制，规范财政资金的使用，提高财政资金的效益，建好新省疾病预防控制中心，为全省人民健康服务。最后，陆林副主任要求省疾控中心、省地病所、省寄防所和各参建单位按照“安全第一，预防为主"的方针，认真贯彻落实安全生产责任制，完善项目管理制度，加强安全生产管理，严格执行安全生产技术规程和标准，有效防范和坚决遏制安全事故的发生。
03
2020-01
首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市
近日，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年，我国新生儿数量超过1500万，对该疫苗有着巨大的临床需求。目前，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞（惠氏）公司生产。2016年该疫苗获批进入我国，是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品。国家药监局深入贯彻落实国务院常务会议精神，在加快临床急需境外新药进口审批的同时，积极鼓励和支持国产企业研发申报，并通过采取早期介入、全程指导、优化程序、及时跟进等方式，加快推进国产疫苗注册上市。此次13价肺炎结合疫苗的上市，将提高该类疫苗的可及性，更好地满足公众需求，为保护婴幼儿健康、预防相应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥重要作用。
03
2020-01
首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市
近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。
