2022年4月17~20日,由云南省疾控中心承接的四价流感疫苗临床研究项目在开远现场进行了首次研究者培训工作。本次培训的目的是确保该临床研究遵从gcp及现行法规要求,熟悉项目方案和sop操作,确保受试者权益和安全得到保护,确保数据记录的准确性、完整性、可靠性、可溯源性以及结果的真实性和科学性。
本次培训采取理论集中和分组培训的办法,围绕gcp、方案和sop等内容开展,培训完后对现场研究者进行考核。共有71名现场研究者参与此次培训。
本次培训初步帮助现场研究者熟悉了研究方案和sop,按计划,还将在项目入组前再次进行培训和演练,以保证项目实施质量。