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长春所儿童四价流感II期临床试验现场评估工作顺利完成

来源:云南省疾控中心   时间:2022-09-26   阅读数:3600   编辑:myzx


  

  季节性流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,主要症状包括高热、咳嗽、头痛、咽痛、流鼻涕、肌肉和关节痛以及严重的身体不适。流感病毒其抗原性易变,传播迅速,可引起季节性流行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所可引起爆发疫情。虽然流感一般属于自限性疾病,但是孕妇、婴幼儿、老年人和慢性疾病患者等高危人群患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。每年季节性流感在全球可导致 300-500 万重症病例,29-65 万呼吸道疾病相关死亡。

  长春生物制品研究所有限责任公司(以下简称“长春所")拟在云南省开展一项在儿童中的四价儿童流感ii期临床研究。9月中旬,该所2名工作人员和2名监查员到达云南,在云南省疾控中心人员的陪同下,先后对丘北、砚山两个现场进行了评估工作。

  评估人员分别在丘北和砚山现场召开了研究者沟通会,了解各地县情及开展临床研究的情况,介绍了产品和监查模式。会后各方一起查看了研究现场的功能分区、人员资质、冷链设施设备等情况。

  通过本次现场评估工作,长春所选定丘北、砚山作为该所四价儿童流感ii期临床研究现场。

(作者:云南省疾控中心 myzx)