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2018年7月9日-12日:云南省疾控中心开展2018年实验室管理体系内审工作

来源:云南省疾控中心   时间:2018-07-12   阅读数:886   编辑:zgk


  

  2018年7月9日-12日,云南省疾控中心开展2018年实验室管理体系内审工作,本次内审以中心的质量管理体系文件和认可准则为依据,覆盖管理体系所有要素和部门,四个内审组深入各部门,通过座谈交流、现场核查、查阅文件和记录等方式进行审核。

  各部门均按照中心体系文件的要求开展相关工作,管理制度健全,对新进人员进行培训和技能考核,保存了培训和评价记录;对设施和环境条件进行监控,对实验室使用的关键试剂和培养基开展了技术验收;开展标准方法的验证,关键设备有说明书或作业指导书,设备标识完整,有使用维护记录;制定了设备期间核查计划,开展了标准物质期间核查;实验室废弃物规范处置;制定了2018年质量控制计划,按照计划开展了实验室质量控制工作并有实施记录,分析质控结果数据。外部评审的不符合项整改到位,实验室管理体系运行有效。内审组指出个别部门在人员培训评价、原始记录规范性、设备管理方面仍需改进。

  各部门对中心质量管理体系的运行和改进提出建设性意见,希望加强人员培训和认可准则学习,进一步细化程序文件对关键岗位人员技术档案和文件管理的规定,整合多个质量体系,避免多体系重叠、交叉、矛盾,通过内审促进质量体系不断完善提高。

  

  

  

(作者:云南省疾控中心 zgk)