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2018年1月24-28日:sIPV疫苗三批一致性临床研究启动前培训

来源:云南省疾控中心   时间:2018-01-30   阅读数:9050   编辑:myzx


  sipv疫苗全称是sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗,可有效预防曾经在儿童中广泛传播的脊髓灰质炎(俗称小儿麻痹)。我中心开展该项研究的目的是观察该疫苗上市后3个不同批次sipv疫苗的一致性和安全性。为提高弥勒、个旧两个现场的人员对功能分区的设置、设备设施的配备以及本研究的操作流程等方面的规范性,我中心于1月24-28日举办了项目启动前的培训。

  此次培训邀请了国内疫苗临床研究专家、中国医学科学院医学生物学研究所专家以及我中心相关人员作为授课老师,主要培训内容为相关法律法规、现场操作流程讲解及演练,培训结束后针对性地进行考核以评估培训效果。个旧、弥勒、开远等研究现场共140余名研究者参加了培训。各位专家和研究现场负责人共同查看了各个功能分区的建设情况,包括人员分工、设施设备等,并结合现场实际,给出了指导意见。

  本次培训使参与本项目的现场研究人员对法律法规的重要性、试验各流程具体操作、人员职责等的有了初步认识,省疾控中心将继续指导两个现场在后续工作中进一步优化功能分区的建设、完善设施设备的采购及校验、明确人员分工,为研究的顺利开展做好准备。

  

  

(作者:云南省疾控中心 myzx)