您当前的位置:首页 >> 会议

字体:    

2017年11月10日:四价重组人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验伦理审查会

来源:云南省疾控中心   时间:2017-11-13   阅读数:3034   编辑:myzx


  

  2017年7月,云南省疾控中心作为分中心承接了北京生物制品研究所和成都生物制品研究所有限公司申办的“四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汗逊酵母)ⅲ期临床试验”。为确保该临床试验的伦理性和科学性,11月10日,云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会按照gcp的要求,召开了该项目伦理初始审查会议,8名伦理委员会委员和1名独立顾问参加了此次审查。

  会议对临床试验方案、招募告知书、知情同意书以及试验中涉及受试者的表卡进行了认真审查,对招募告知书、知情同意书提出了相应修正意见。在获得伦理批件后,我省将加快该项目两个试验现场(腾冲市、隆阳区)的建设,以尽快通过一次性疫苗临床试验机构资格认定,使该项目能够按计划如期实施。

  

  

  

  

  

  

(作者:云南省疾控中心 myzx)