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2017年11月1日-4日:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)临床研究启动培训

来源:云南省疾控中心   时间:2017-11-07   阅读数:8555   编辑:myzx


  

  11月1日-4日,省疾控中心成功在文山市举办冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)临床研究启动培训班。该项目主要评价由迈丰公司生产的冻干人用狂犬病疫苗以0、3、7、14、28天的程序接种(共5剂次)的免疫原性和安全性。通过培训,进一步规范了现场的临床试验操作,提高了试验现场研究人员对疫苗临床试验的管理能力和实施技能。来自吉林迈丰生物药业有限公司、cro、文山市卫计局、文山州疾控中心、文山市疾控中心及乡镇卫生院六十余名研究者参加了培训。

  本次培训的内容主要包括《药物临床试验质量管理规范》(gcp)、狂犬病与人用狂犬病疫苗的介绍、研究方案及质量控制、现场操作流程等。培训结束后,对此次参加培训的现场研究人员进行了考试。

  

  

(作者:云南省疾控中心 myzx)