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2017年9月9-10日:流感病毒裂解疫苗(四价)Ⅲ期临床试验启动培训

来源:云南省疾控中心   时间:2017-09-13   阅读数:3725   编辑:myzx


  

  云南省疾控中心承接的由长春生物制品有限公司申办的流感病毒裂解疫苗(四价)ⅲ期临床试验项目即将于近期开展入组工作。该项目主要评价流感疫苗在6月龄-35月龄人群中接种二剂次疫苗、在3岁以上儿童及成人人群中接种一剂次流感疫苗的免疫原性和安全性。研究现场分别设在澜沧县疾控中心和勐海县疾控中心。

  为规范临床试验操作,进一步提高试验现场研究人员对疫苗临床试验的管理能力和实施技能,确保受试者权益和临床试验的过程规范、结果可靠,省疾控中心于9月9-10日在澜沧县举办“流感病毒裂解疫苗(四价)ⅲ期临床试验启动培训班”。来自省疾控中心、普洱市疾控中心、版纳州疾控中心、勐海县疾控中心、澜沧县疾控中心及乡镇卫生院近100余位项目研究者参加此次培训。

  本次培训班得到了省、市级有关单位领导的高度重视。培训开幕式由普洱市卫计局王健副主任主持,云南省疾控中心杨军书记、澜沧县李梅副县长、澜沧县委计局李绍华主任等领导出席并讲话。开幕式上,杨军书记介绍了接种流感疫苗的益处,肯定了两个研究现场为此项目所做的努力,分析了此次开展流感疫苗ⅲ期临床试验的工作重点和难点,并对本次培训班提出了要求。李梅副县长对省疾控中心将此项目现场设在澜沧表示感谢,并代表县政府表示:将大力支持并积极配合开展此次疫苗临床试验工作。

  本次培训邀请到全国疫苗临床试验知名专家李荣成、李艳萍教授,北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司3位临床监察员进行授课,也邀请到全省率先开展临床试验的腾冲市疾控中心进行现场经验交流。培训内容包括疫苗临床研究有关法律法规、受试者的招募与知情同意、不良事件监测与管理、项目研究方案等。本次培训采取授课与考试相结合的方式,从理论和实践两方面对学员进行了培训。

  通过此次培训,使现场研究人员进一步掌握了本项目的相关要求、主要流程和实施技巧,有利于该项目在入组工作中顺利开展,确保项目的质量。

(作者:云南省疾控中心 myzx)