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云南省疾控中心男性9价HPV疫苗Ⅲ期临床研究启动

来源:云南省疾控中心   时间:2022-06-01   阅读数:3858   编辑:myzx


  

  人乳头瘤病毒(hpv)是一种极为常见的生殖道病毒,传播方式为接触性传播,病毒可通过接触已感染的生殖器皮肤、粘膜或体液传播。hpv感染具有普遍性,无论是女性还是男性,超过50%成年人(主要是性活跃人群)在一生中感染过hpv,并可能反复感染。持续性 hpv 感染会显著增加宫颈癌、肛门生殖器癌和口咽癌的风险,高危型hpv的持续感染最终可在感染部位(通常是生殖道)进展为癌前病变,最终可能发展成癌症。hpv不仅仅感染女性,男性同样也有hpv感染的风险,然而针对男性没有hpv相关疾病的常规筛查方法,因此通过疫苗来预防hpv相关疾病非常有必要。9价hpv疫苗已在全球80多个国家获批用于男性和女性接种,而我国目前没有批准hpv疫苗在男性人群中的使用。

  云南省疾控中心作为分中心负责单位参与的一项评价9价hpv疫苗在中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性的ⅲ期临床试验项目,研究现场设在祥云、宾川县疾控中心,经过前期的准备,已符合启动的条件。

  该项目于2022年5月27日在宾川县疾控中心召开了启动会。出于疫情防控的需要,会议采用线上线下相结合的方式进行,2个研究现场具体负责项目实施的专业人员参加会议并接受培训。会议主要强调各研究现场要严格执行方案和sop,保护受试者权益,保障研究质量。来自申办者、监查方及负责机构的专业人员对现场进行了培训,内容主要包括相关法律法规、项目方案、研究流程介绍,培训结束后现场进行了流程演练,以确保研究项目能够顺利启动和实施。

  
  

  
  

  
  

(作者:云南省疾控中心 myzx)