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云南省疾控中心派员赴开远市开展三价HPV疫苗临床研究项目质控工作

来源:云南省疾控中心   时间:2021-10-27   阅读数:1611   编辑:myzx


  

  由云南省疾控中心承接的三价hpv疫苗临床研究项目正在开远、弥勒和丘北三地开展,目前正在进行妇科访视工作。根据该项目的质控计划,云南省疾控中心派出3名质控人员于2021年10月18-23日,赴开远市开展项目质量控制及技术指导工作。

  质控人员在现场就项目的下一次访视工作的规范操作对现场研究者进行再次培训,对疫苗管理、生物样本管理及阴道镜检查卷宗文件夹及已经完成的妇科访视原始记录进行了全面的质控,发现的问题当场反馈给现场研究者并要求限期整改。

  临床研究项目正是一次次通过这样的质控工作,使整个研究过程依法、依规有序进行,并且严格遵循项目方案和标准操作规程,从而确保项目操作的规范性,数据记录的准确性、完整性、可溯源性,结果的真实性和科学性。

(作者:云南省疾控中心 myzx)