由云南省疾控中心承接的九价hpv疫苗ⅲ期临床研究项目正在实施中,为保证研究能够严格遵循相关的法规、项目方案和标准操作规程的要求开展,使实施过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受种者的权益和安全,我中心专业人员自项目启动前至实施过程中,多次开展了项目质控工作。
2021年9月上旬,省疾控中心派员赴项目现场,接受了由国家级专家组成的团队对该项目的第一次稽查工作。专家组对现场的相关研究活动、产生的各类记录和文件进行了系统的、独立的检查。帮助省疾控中心和研究现场及时发现了项目准备和实施过程中的各类问题。稽查组、省疾控中心和研究现场进行了及时的交流沟通,寻找改进和解决问题的办法,查缺补漏,为后续项目工作的顺利开展提供了极大的帮助,也为我中心其他项目的开展提供了宝贵的经验。
在学习中进步,在实践中成长。今后我中心也将更加注重项目质量控制,既“抓大",也不“放小",让全省的疫苗临床研究向着“更强"、“更精"的方向发展。