您当前的位置:首页 >> 省疾控 >> 工作动态

字体:    

提高疫苗配送服务质量,适应生产企业管理要求——云南省疾控中心技服中心接受生产企业疫苗冷链审计

来源:云南省疾控中心   时间:2020-12-03   阅读数:1288   编辑:jfzx


  

  2019年12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》正式施行,要求对疫苗管理实行最严格的制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。疫苗产品战略性、公益性的定位,进一步明确了对疫苗必须实施特殊的管理,其生产、流通和预防接种各个环节都必须实施最严格的管控。

  2020年云南省疾控中心技术服务中心承接了全国39家疫苗生产/进口疫苗代理企业的119个品规非免疫规划疫苗由省到129个县级疾控中心的代储代配工作。各疫苗生产企业对其委托的配送企业均有不同标准的冷链质量要求,为此,技服中心积极与各疫苗生产企业协商联系,不断提高疫苗配送服务质量,随时接受疫苗生产企业的现场冷链审计,努力达到或符合生产企业管理要求。

  截至2020年11月,委托技服中心配送的39家疫苗生产企业,技服中心接受并完成15家生产企业的现场审计。生产企业审计人员严格按照gsp要求对中心冷库、冷藏车、在线监控系统现场以及质量管理体系文件、组织机构、验证文件、标准操作规程、应急预案、人员培训等进行详细的审计,同时,生产企业结合自身实际,提出针对企业特点的管理要求与技服中心相关人员进行沟通协商,之后出具审计报告并提出整改要求。其余24家生产企业因受新冠疫情影响,未能开展现场审计,由技服中心按生产企业要求提交相关资料完成冷链质量审计工作。

  通过疫苗生产企业的冷链质量审计,出具的结论、意见和整改要求,技服中心不但能够及时发现和不断完善工作中存在的问题和不足,而且可以通过多家生产企业的现场审计,在质量管理工作中达到优势共享、取长补短补的目的,从而进一步改进和提升技服中心疫苗配送服务标准和能力。

  

  

  

(作者:云南省疾控中心 jfzx)