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云南省疾控中心深入贯彻落实《疫苗管理法》,努力践行疫苗全程可追溯

来源:云南省疾控中心   时间:2020-11-24   阅读数:4621   编辑:jfzx


  

  2018年5月,国家药品监督管理局启动药品(含疫苗)追溯标准规范编制工作,明确信息化追溯体系建设总体要求,统一追溯码编码规则,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方在统一标准规范下共建药品(含疫苗)信息化追溯体系。通过建立全国疫苗信息化追溯的协同平台,整合疫苗生产、流通、预防接种相关信息,实现疫苗全程电子可追溯,恢复和增强全民对接种疫苗的信心,从而保障了人民健康和生命安全,实现“预防为主"的疾病预防和控制最根本目标。

  《疫苗管理法》于2019年12月1日正式实施,其中涉及疫苗追溯的条款6条,要求实行疫苗全程电子追溯制度,搭建疫苗信息化追溯协同平台,强化疫苗全程质量监管。

  为确保我省疫苗配送安全和冷链数据全程可追溯,云南省疾控中心技术服务中心高度重视此项工作,严格执行国家疫苗追溯以及《疫苗管理法》的有关规定。自2018年起,主动配合各疫苗生产企业推进非免疫规划疫苗全程追溯工作。截至今年11月,与委托技服中心承担云南省非免疫规划疫苗支线配送的39家企业全部实现非免疫规划疫苗冷链数据互联互通(其中,与38家企业在阿里健康-码上放心,与玉溪沃森生物技术有限公司自建平台完成数据对接),并根据云南省药品监督管理局疫苗追溯监管系统建设的要求,完成技服中心配送非免疫规划疫苗冷链数据与云南省疫苗追溯信息化监管系统的数据对接。同时,与中生集团完成国药中生冷链一体化第三方物流数据对接。

  通过上述工作的完成和实施,提高了云南省疾控中心承接疫苗配送服务的核心竞争力,为在全省最终实现每一支疫苗来源可查、去向可追、责任可究的全程可追溯打下了坚实的基础,同时,也为今后指导和推进全省非免疫规划疫苗信息追溯工作积累和总结了宝贵的经验。

(作者:云南省疾控中心 jfzx)