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云南省疾控中心成功举办“四价重组HPV疫苗Ⅲ期临床试验”入组前培训班

来源:云南省疾控中心   时间:2018-06-19   阅读数:3760   编辑:myzx


  

  由成都生物制品研究所有限责任公司、北京生物制品研究所有限责任公司申办的“四价重组hpv疫苗ⅲ期临床试验"即将于近期开展入组工作。为规范临床试验操作,进一步提高试验现场研究人员对疫苗临床试验的管理能力和实施技能,确保受试者权益和临床试验的过程规范、结果可靠,省疾控中心于2018年6月9-10号期间分别在腾冲市、隆阳区举办“四价重组hpv疫苗ⅲ期临床试验"。来自省疾控中心、保山市疾控中心、隆阳区疾控中心、腾冲市疾控中心近80余位项目研究者参加了入组前的培训。

  本次培训的授课教师来自北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司及省疾控中心。培训内容包括四价重组hpv疫苗ⅲ期临床试验方案、疫苗临床研究有关法律法规、受试者的招募与知情同意、不良事件监测与管理、入组流程的注意事项等。本次培训采取理论与实践相结合的方式,通过模拟入组流程加深对理论知识的理解。培训结束后对所有研究者进行考核。

  通过此次培训,使现场研究人员进一步掌握了本项目的相关要求、主要流程和实施技巧,有利于该项目在入组工作中顺利开展,确保项目的质量。

  

  

(作者:云南省疾控中心 myzx)