经过近一年的全力准备,我中心承担的hpv疫苗临床研究项目已经完成了现场建设、人员培训、物资准备等工作。为了进一步提高现场研究者对《药物临床试验质量管理规范》(gcp)和试验方案的理解和熟练程度,我中心于2018年2月23-25日在隆阳区举办了研究者培训班。
此次培训内容包括gcp核心内容讲解、hpv研究方案、流程分组培训及讨论等方面,并对该项目有关问题展开讨论。培训期间,省疾控中心、保山市疾控中心和cro公司共同查看了两个现场的建设情况,并提出了指导意见。
通过此次培训,现场研究人员对研究各流程操作、人员职责、注意事项,及一次性现场核查准备有了更深入的认识,为项目入组工作奠定了很好的基础。