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2017年6月13-14日:四价重组HPV疫苗Ⅲ期临床试验基地建设培训

来源:云南省疾控中心   时间:2017-06-15   阅读数:4627   编辑:myzx


  今年,云南省疾控中心与湖南、湖北、山西三省疾控中心共同承接了由北京、成都生物制品研究所有限责任公司联合申办的四价重组hpv疫苗ⅲ期临床试验(以下简称hpv项目)。为确保现场基地建设及研究人员技能水平达到顺利开展临床试验的要求,云南省疾控中心同cro公司于2017年6月13日、14日分别在腾冲市、隆阳区两个现场开展了基地建设培训。来自保山市疾控中心和两个现场的研究者共77人参加培训。

  此次培训内容涵盖药物临床试验质量管理规范(gcp)、hpv项目方案、一次性认证现场检查标准、现场操作流程及研究前期资料收集要求等方面,并对该项目有关问题展开讨论。

  培训期间,省疾控中心、 保山市疾控中心及cro公司共同查看了两个现场的基地建设情况,并对现场功能分区建设提出指导建议。

  通过此次培训,使参与hpv项目的现场研究人员对该项目有了初步认识,将按照基地建设指导建议尽快完善各功能分区,做好项目开展前期准备工作。
(作者:云南省疾控中心 myzx)